NCT06384131Befejeződött1. fázis
A Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of ABI-4334 in Subjects With Chronic Hepatitis B Virus Infection
A Randomized, Blinded, Placebo-Controlled Dose-Ranging Phase 1b Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of ABI-4334 in Subjects With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, blinded, placebo-controlled, dose-ranging Phase 1b study of the safety, PK, and antiviral activity of ABI-4334 in treatment-naïve or off-treatment chronic Hepatitis B virus (cHBV) subjects that are Hepatitis B e antigen (HBeAg) positive or negative. The study will enroll up to 5 sequential cohorts of 10 subjects each, for a total of up to 50 subjects, randomized 8:2 to receive ABI-4334 or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 22.
- Kezdés
- 2024. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Assembly Biosciences
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06384131
- EudraCT-szám
- 2024-511051-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 15.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV), hepatitis D virus (HDV), acute hepatitis A virus (HAV), or acute hepatitis E virus (HEV)
- History of liver transplant or evidence of advanced liver disease, cirrhosis, or hepatic decompensation
- Clinically significant diseases or conditions
- History of hepatocellular carcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) ≥ 18.0 and \< 35.0 kg/m(2), where BMI = weight (kg)/(height \[m\])(2) with a minimum body weight of 45 kg
- Chronic hepatitis B infection, defined as HBV infection for ≥ 6 months documented
- Treatment-naïve or off-antiviral therapy for ≥ 24 weeks prior to Screening
- Lack of bridging fibrosis or cirrhosis
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arensia Exploratory Medicine Chisinau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| New Zealand Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.