NCT06384209Toboroz
The Friendship Bench Plus Trial
Combining Antidepressants With Psychological Therapy to Improve Depression Outcome in Zimbabwe - The Friendship Bench Plus Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomised controlled trial is to enhance the Friendship Bench intervention with antidepressants in adults with moderate to severe depression. The main questions it aims to answer are: 1. Is the combination of the Friendship Bench with nurse-led antidepressants prescribing superior to the Friendship Bench alone? 2. What are the barriers and enablers for the prescription of antidepressants by nurses in primary care? Type of study: Randomized controlled superiority trial Participants will be randomly selected and allocated into the control arm or intervention arm. Participants in the control arm will receive six sessions of the Friendship Bench Problem Solving Therapy while those in the intervention arm will receive the Friendship Bench intervention plus Fluoxetine (Sertraline for breastfeeding women).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 296 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 22.
- Kezdés
- 2025. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 28.
- Fő szponzor
- University of Bern
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06384209
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 296
- 2025. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has received FB in the past 12 months
- History of or presenting with serious cardio-vascular disease (including previous heart attack, stroke or arrhythmias)
Más betegség
- History of or presenting with end-stage AIDS
- History of or presenting with kidney failure
- History of or presenting with liver failure
- History of or presenting with cancer
Egyéb
- Mild depression defined as PHQ-9 \<11
- Psychotic symptoms (SSQ-14 probing question 5 positive and confirmation by study coordinator)
- High risk of suicide according to P4 screener
- Patient is currently under treatment (counselling, antidepressants, followed up by a psychiatrist)
- Positive urine pregnancy test
- Clear intention of pregnancy during the study period
- Not willing to use effective contraception during study period
- Unable to comprehend the nature of the study in either English or Shona (local language)
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥18 years
- Moderate to severe depression defined as PHQ-9 ≥ 11
- Treatment naïve to the Friendship Bench intervention at the time of recruitment
- Speaks English or Shona (local language)
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Zimbabwe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harare | Zimbabwe | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.