NCT06384729Befejeződött
Effectiveness of the EXOPULSE Mollii Ⓡ Suit in Patients With Multiple Sclerosis
Effectiveness of the EXOPULSE Mollii Ⓡ Suit in Patients With Multiple Sclerosis: Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Abstract: Background: Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory demyelinating disease of the central nervous system with unknown etiology, causing a variety of symptoms including impaired balance, coordination, and walking difficulties. The Exopulse Mollii Ⓡ suit is an innovative approach for non-invasive, self-administered electrical stimulation designed to alleviate spasticity and improve motor function in various neurological conditions. Objective: To determine the effectiveness of the Exopulse Mollii Ⓡ suit in improving motor control in patients with MS. Methods: A randomized, double-blind clinical trial will be conducted, recruiting patients diagnosed with MS , aged 18 or above, with a Functional Ambulation Category (FAC) score between 2 and 4. Patients will be randomly assigned to two groups receiving either inactive or active Exopulse Mollii Ⓡ treatment for 60 minutes, three times a week, for three weeks. Outcome measures include pain, balance, gait speed, risk of falls, perception of walking difficulties, and quality of life assessed using validated scales. Statistical analysis will be performed using SPSS v.29.0.0.0. Results: Data on age, sex, weight, and MS-related factors will be collected at baseline. Primary outcomes include changes in pain, balance, and gait speed, while secondary outcomes encompass risk of falls, perception of walking difficulties, and quality of life. Analysis will compare mean differences between groups using appropriate statistical tests. Conclusion: This study aims to evaluate the efficacy of the Exopulse Mollii Ⓡ suit in enhancing motor function in MS patients. Findings may contribute to the development of novel therapeutic strategies for managing MS-related symptoms and improving patients' quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 8.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 1.
- Fő szponzor
- Universidad Europea de Madrid
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06384729
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnancy.
- Having an intrathecal baclofen pump.
- Having received botulinum toxin injections in the last 3 months.
- Wearing electronic or magnetic medical devices (pacemakers, shunts, etc.) that may be affected by magnets.
- BMI > 35.
Kiket keres a vizsgálat
- • Diagnosis of Multiple Sclerosis as confirmed by a physician using McDonald's criteria.
- Age over 18 years.
- Ability to comprehend verbal commands.
- Scoring between 2 and 4 on the Functional Ambulation Category (FAC).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cecilia Estrada Barranco | Villaviciosa de Odón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.