Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06384729Befejeződött

Effectiveness of the EXOPULSE Mollii Ⓡ Suit in Patients With Multiple Sclerosis

Effectiveness of the EXOPULSE Mollii Ⓡ Suit in Patients With Multiple Sclerosis: Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Abstract: Background: Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory demyelinating disease of the central nervous system with unknown etiology, causing a variety of symptoms including impaired balance, coordination, and walking difficulties. The Exopulse Mollii Ⓡ suit is an innovative approach for non-invasive, self-administered electrical stimulation designed to alleviate spasticity and improve motor function in various neurological conditions. Objective: To determine the effectiveness of the Exopulse Mollii Ⓡ suit in improving motor control in patients with MS. Methods: A randomized, double-blind clinical trial will be conducted, recruiting patients diagnosed with MS , aged 18 or above, with a Functional Ambulation Category (FAC) score between 2 and 4. Patients will be randomly assigned to two groups receiving either inactive or active Exopulse Mollii Ⓡ treatment for 60 minutes, three times a week, for three weeks. Outcome measures include pain, balance, gait speed, risk of falls, perception of walking difficulties, and quality of life assessed using validated scales. Statistical analysis will be performed using SPSS v.29.0.0.0. Results: Data on age, sex, weight, and MS-related factors will be collected at baseline. Primary outcomes include changes in pain, balance, and gait speed, while secondary outcomes encompass risk of falls, perception of walking difficulties, and quality of life. Analysis will compare mean differences between groups using appropriate statistical tests. Conclusion: This study aims to evaluate the efficacy of the Exopulse Mollii Ⓡ suit in enhancing motor function in MS patients. Findings may contribute to the development of novel therapeutic strategies for managing MS-related symptoms and improving patients' quality of life.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 8.
Kezdés
2024. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 1.
Fő szponzor
Universidad Europea de Madrid
NCT-szám
NCT06384729

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 12
  • 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pregnancy.
    • Having an intrathecal baclofen pump.
    • Having received botulinum toxin injections in the last 3 months.
    • Wearing electronic or magnetic medical devices (pacemakers, shunts, etc.) that may be affected by magnets.
    • BMI > 35.

Kiket keres a vizsgálat

  • • Diagnosis of Multiple Sclerosis as confirmed by a physician using McDonald's criteria.
    • Age over 18 years.
    • Ability to comprehend verbal commands.
    • Scoring between 2 and 4 on the Functional Ambulation Category (FAC).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cecilia Estrada BarrancoVillaviciosa de OdónSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.