NCT06384963Toboroz
Respiratory Sinus Arrhythmia Pacing Post-CABG Surgery in Patients With HFrEF
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test a new type of pacemaker in heart failure patients following a heart bypass operation. The new pacemaker restores respiratory sinus arrhythmia which is a natural pattern where the heart rate increases when the participants breathe in and slows down when participants breathe out. The main questions the trial aims to answer are: * Is the new type of pacemaker safe? * Does the new type of pacemaker improve how patients' hearts work (also known as cardiac output)? Participants will have a range of tests before their operation and during their recovery in hospital while participants have the new type of pacemaker in place, and will be monitored very closely. Participants will also receive a phone call 1 month after their surgery. Researchers will compare the new type of heart pacing against standard treatment to see if it is as safe, and if it is any better for patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 19.
- Kezdés
- 2024. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Ceryx Medical Australia
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06384963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 54
- 2024. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement for concurrent valve replacement surgery.
Más betegség
- History of paroxysmal or permanent atrial fibrillation or flutter
- History of atrioventricular-node dependent tachycardia
- Patient testing positive for Covid-19 within 14 days of intended CABG (PCR or lateral flow test)
- Intrinsic resting heart rate > 100bpm
- Failure to obtain Uscom signals
Egyéb
- Off-pump CABG.
- Emergency CABG
- Patients lacking capacity to consent
- Pregnancy
- Implanted pacemaker or defibrillator
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥ 22 years) selected for isolated, on-pump coronary artery bypass graft (CABG)
- Established diagnosis of heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).
- Elective or urgent admission routes
- Echocardiography assessment of left ventricular ejection fraction (EF) of 20%-40% (within 1 month of planned surgery)
- Sinus rhythm
- Any number of coronary vessels replaced. Must include left anterior descending artery.
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Health | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Waikato Hospital | Hamilton | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.