NCT06385067Toboroz
Treatment of Primary Coronary Artery Vascular Lesions With Biolimus Coated Coronary Balloon Dilation Catheter
Prospective, International Multicenter Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of the Biolimus Coated Coronary Artery Balloon Dilation Catheter (BioAscend) in the Treatment of Primary Coronary Artery Disease in the Real World
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study was to further evaluate the long-term safety and efficacy of the Biolimus Coated Coronary Artery Balloon Dilation Catheter in the real world. The study population was patients with primary coronary vascular lesions with a blood vessel diameter of 2.0mm-2.75mm.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 23.
- Kezdés
- 2024. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- JW Medical Systems Ltd
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06385067
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2024. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with severe congestive heart failure or severe heart failure with NYHA class IV;
- Patients with severe valvular heart disease;
- Those who are known to be allergic to melcrolimus and contrast media.
Egyéb
- Pregnant or lactating females;
- Patients with cardiogenic shock;
- Patients with a life expectancy of less than 24 months or factors that make clinical follow-up difficult;
- Patients who are considered unsuitable for inclusion by the investigator for other reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Primary coronary artery stenosis with a vessel diameter of 2.0 mm to 2.75 mm;
- Patients with residual stenosis of ≤ 30 percent after pretreatment and ≤ type B dissection; Patients who voluntarily participate in and sign the informed consent form, and who are willing to undergo follow-up as required by the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First People's Hospital of Lanzhou | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.