Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06385873Toborzás még nem indult2. fázis

RC48 Combined With Adebrelimab, Apatinib and S-1 as Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced Gastric Cancer

Disitamab Vedotin Combined With Adebrelimab, Apatinib and S-1 as Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced Gastric Cancer With HER2 Overexpression: a Prospective, Phase II Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a prospective, open-label, phase II clinical trial that aims to enroll patients with locally advanced gastric adenocarcinoma who have not received any prior treatment and are candidates for surgery. The study drugs include RC48, Adebrelimab, Apatinib and S-1. The purpose is to evaluate the effectiveness and safety of the combined coordinated treatment of multi-mechanism drugs for perioperative treatment of locally advanced gastric cancer with HER2 overexpression.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
32 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 24.
Kezdés
2024. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 1.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
NCT-szám
NCT06385873

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 32
  • 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1. Concurrent malignant disease other than gastric cancer (excluding early-stage tumors that have been radically treated);
  • 2. Tumor lesions with a tendency to bleed (such as active ulcerative tumor lesions with positive fecal occult blood test, history of hematemesis or melena within 2 months before signing the informed consent form, or assessed by the investigator as being at risk of significant gastrointestinal hemorrhage, etc.) or having received blood transfusion treatment within 4 weeks before the study medication; 3. Inability to take oral medication;
  • 4. Currently participating in another interventional clinical study treatment, or having received other investigational drugs or used investigational medical devices within 4 weeks before the first administration of the study medication;
  • 5. Has had systemic treatment required within 2 years before the first administration of the study medication;
  • 6. Known allogeneic organ transplantation (except for corneal transplantation);
  • 11. Received live vaccines within 30 days before the first administration (Day 1 of Cycle 1);

Más betegség

  • 7. Known allergy to any medication used in this study;
  • 9. Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection (i.e., positive for HIV 1/2 antibodies);
  • 10. Active hepatitis B or C infection;
  • 13. Presence of any severe or uncontrollable systemic disease.

Egyéb

  • 8. Peripheral neuropathy of grade ≥2;
  • 12. Pregnant or breastfeeding women;

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Participants voluntarily join this study, are able to complete the signing of the informed consent form, and have good compliance;
  • 2. Age between 18 to 75 years old (at the time of signing the informed consent form), with no gender restrictions;
  • 3. Gastrointestinal cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma confirmed by histology and/or cytology, diagnosed as locally advanced according to the 8th edition of the AJCC standards, with a cTNM diagnosis of T3-4aN+M0 and T4aNanyM0 based on ultrasound endoscopy or enhanced CT/MRI scan (and diagnostic laparoscopy if necessary), and agree to receive curative surgical treatment, with the investigator assessing the potential for tumor resectability;
  • 4. Have not previously received systemic treatment for the current disease, including anti-tumor chemotherapy/immunotherapy, etc.;
  • 5. HER2 overexpression confirmed by IHC results from endoscopic biopsy tissue (defined as: IHC 2+, 3+);
  • 6. ECOG score of 0-1;
  • 7. Estimated life expectancy of ≥6 months;
  • 8. Good major organ function:

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.