NCT06386146Toboroz1/2. fázis
JAB-30355 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring TP53 Y220C Mutation
A Phase 1/2a, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Evidence of Antitumor Activity of JAB-30355 in Adult Patients With Advanced Solid Tumors Harboring TP53 Y220C Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the efficacy and safety of JAB-30355 in adult participants with advanced solid tumors harboring TP53 Y220C mutation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 23.
- Kezdés
- 2024. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06386146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2024. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 13 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active infection requiring systemic treatment within 7 days.
- Active HBV or HCV.
- Any severe and/or uncontrolled medical conditions.
Laborértékek
- LVEF ≤50% assessed by ECHO or MUGA.
Egyéb
- Active brain or spinal metastases or primary CNS tumor.
- QTcF > 470 msec.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent.
- Participant must be ≥18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF).
- ECOG performance status score of 0 or 1.
- Has been treated with at least one line of systemic therapy for that tumor type and stage.
- Have documentation of confirmed TP53 Y220C mutation.
- At least 1 measurable lesion per RECIST v1.1.
- Adequate hematological, renal and hepatic function and appropriate coagulation condition.
- Able to swallow and retain orally administered medication.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Jinan | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| - | Canton | Egyesült Államok | Leállítva |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lake Mary | Egyesült Államok | Leállítva |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.