Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06386302Toboroz

Chidamide, Venetoclax, and Azacitidine for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia

A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Chidamide Combined With Venetoclax and Azacitidine in the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) Who Are Not Suitable for Intensive Chemotherapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the feasibility, effectiveness and safety of chidamide combined with venetoclax and azacitidine in the treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) who are not suitable for intensive chemotherapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
184 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 23.
Kezdés
2024. aug. 5.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 30.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT06386302

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 184
  • 2024. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • (2) Have ever received treatment with chidamide and / or venetoclax or azacitidine;
  • (5) Have undergone cardiac angioplasty or stent placement within 12 months before signing the informed consent form , or have a history of myocardial infarction, unstable angina, or other clinically significant heart disease;
  • (8) Participated in any other clinical research within 3 months before signing the informed consent form ;

Más betegség

  • (1) Combined with other malignant tumors
  • (6 ) Active infections (including bacterial, fungal or viral infections) and organ bleeding that cannot be controlled clinically;

Egyéb

  • (3) The risk is assessed as low risk according to the NCCN 2022 guidelines [t(8;21)(q22;q22.1);RUNX1-RUNX1T1, inv(16)(p13.1q22) or t(16;16 )(p13.1;q22);CBFB-MYH11 ] ;
  • (4) The subject is known to have AML central nervous system (CNS) infiltration;
  • (7) Pregnant or lactating women;
  • (9 ) The researcher believes that it is not suitable to participate in this study;

Kiket keres a vizsgálat

  • (1)Age ≥18 years old, no gender limit ;
  • (2)be diagnosed with AML (non-M3) according to WHO 2016 standards;
  • (3)No previous treatment;
  • (4)Ineligible for intensive chemotherapy based on the following definitions: ≥75 years of age or 18 to 74 years of age with at least one of the following comorbidities: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 2 or 3 A history of cardiac disease such as congestive heart failure Treatment is required, or ejection fraction ≤ 50%, or chronic stable angina, diffusing capacity of lung for carbon monoxide (DLCO) ≤ 65%, or forced expiratory volume in first second (FEV1) ≤ 65%, creatinine clearance ≥ 30 mL/min to < 45 mL/min, moderate hepatic impairment, total bilirubin > 1.5 to ≤ 3.0 × ULN, other comorbidities that are not suitable for intensive chemotherapy in the physician's judgment.
  • (5)Subjects must have an ECOG performance status score of: 0 to 2 for subjects aged ≥ 75 years or 0 to 3 for subjects aged ≥ 18 to 74 years.
  • (6)Other comorbidities that are not suitable for intensive chemotherapy in the doctor's judgment;
  • (7)Expected survival time ≥3 months;
  • (8)Have the ability to understand and be willing to sign the informed consent form for this study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Blood HospitalTianjinKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.