NCT06386419Befejeződött4. fázis
A Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Inclisiran Sodium in Indian Patients With Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia
A Real-world, Prospective, Multi-center, Open-label, Phase 4 Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Subcutaneous Injection of Inclisiran Sodium in Indian Patients With Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to generate post-marketing safety and effectiveness data of inclisiran sodium in Indian patients as per approved indication i.e., primary hypercholesterolemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidemia that more closely resembles the real-world population intended to be treated with inclisiran sodium.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 23.
- Kezdés
- 2024. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 13.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06386419
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 65
- 2024. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 13.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any surgical and/or medical condition, which in the opinion of the treating physician, may place the participant at higher risk of his/her participation in the study, or is likely to prevent the participant from complying with the requirements of the study or completing the study.
Laborértékek
- Participants who have previous exposure to inclisiran sodium.
Egyéb
- Pregnant or nursing (lactating) women.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female Indian participants aged ≥18 years or older.
- Participants for whom the treating physician prescribes treatment with inclisiran sodium in adherence with the India PI i.e., patients who are diagnosed with primary hypercholesterolemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidemia, as an adjunct to diet:
- in combination with a statin or statin with other LLTs in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin, or
- alone or in combination with other LLTs in patients who are intolerant to statins or for whom a statin is contraindicated.
- Participants on LLTs should be on a stable dose for ≥30 days before the first dose administration of the study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| - | Belagavi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| - | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| - | Madurai | India | Ismeretlen állapot |
| - | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| - | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| - | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Vellore | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.