Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06386419Befejeződött4. fázis

A Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Inclisiran Sodium in Indian Patients With Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia

A Real-world, Prospective, Multi-center, Open-label, Phase 4 Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Subcutaneous Injection of Inclisiran Sodium in Indian Patients With Primary Hypercholesterolemia or Mixed Dyslipidemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to generate post-marketing safety and effectiveness data of inclisiran sodium in Indian patients as per approved indication i.e., primary hypercholesterolemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidemia that more closely resembles the real-world population intended to be treated with inclisiran sodium.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
65 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 23.
Kezdés
2024. nov. 12.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 13.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT06386419

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 65
  • 2024. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 13.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any surgical and/or medical condition, which in the opinion of the treating physician, may place the participant at higher risk of his/her participation in the study, or is likely to prevent the participant from complying with the requirements of the study or completing the study.

Laborértékek

  • Participants who have previous exposure to inclisiran sodium.

Egyéb

  • Pregnant or nursing (lactating) women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female Indian participants aged ≥18 years or older.
  • Participants for whom the treating physician prescribes treatment with inclisiran sodium in adherence with the India PI i.e., patients who are diagnosed with primary hypercholesterolemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidemia, as an adjunct to diet:
    • in combination with a statin or statin with other LLTs in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin, or
    • alone or in combination with other LLTs in patients who are intolerant to statins or for whom a statin is contraindicated.
  • Participants on LLTs should be on a stable dose for ≥30 days before the first dose administration of the study treatment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BangaloreIndiaIsmeretlen állapot
-BelagaviIndiaIsmeretlen állapot
-JaipurIndiaIsmeretlen állapot
-KolkataIndiaIsmeretlen állapot
-MaduraiIndiaIsmeretlen állapot
-MumbaiIndiaIsmeretlen állapot
-NagpurIndiaIsmeretlen állapot
-New DelhiIndiaIsmeretlen állapot
-VelloreIndiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.