NCT06387121Toboroz2. fázis
Efficacy and Safety of Low-dose Chemotherapy Plus Immuno-targeted Drugs in Newly Diagnosed Adult Ph- B-ALL
Efficacy and Safety of Low-dose Chemotherapy Combined With Immuno-targeted Drugs in Newly Diagnosed Adult Patients With Ph-negative B-cell Acute Lymphocytic Leukemia: A Prospective, Single-arm Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the treatment of Ph-negative (Ph-) B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) among adult patients, therapeutic outcomes remain suboptimal despite advances in chemotherapy and immunotherapy. A subset of adults with Ph- B-ALL have comorbidities or physiological limitations that preclude the safe administration of intensive regimens. In recent years, tumor immunotherapy has demonstrated promising safety and efficacy profiles in refractory or relapsed Ph- B-ALL across a wide spectrum of adult ages. These findings suggest that broader application of immunotherapy may represent a critical strategy to improve survival in this population. In this study, we propose a regimen that combines immuno-targeted agents with low-intensity chemotherapy for newly diagnosed adult patients with Ph- B-ALL. Our primary objective is to increase the rate of measurable residual disease (MRD)-negative complete remission (CR) following induction therapy, reduce the risk of relapse, and ultimately enhance overall survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT06387121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 53
- 2024. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous history of chronic liver disease (e.g. cirrhosis) or venous occlusive liver disease (VOD) or sinus obstruction syndrome (SOS)
Más betegség
- severe uncontrolled active infection
- History of clinically significant ventricular arrhythmia, syncope of unknown origin (not vasovagal) or sinoatrial block or higher degree atrioventricular (AV) block Chronic bradycardia state (unless permanent pacemaker implanted)
- New or chronic hepatitis B or C infection (positive for hepatitis B surface antigen and anti-hepatitis C antibody, respectively) or known HIV seropositivity. HIV testing may need to be performed according to local regulations or practices
- Psychiatric disorders likely to prevent the subject from completing treatment or informed consent
- Other conditions considered unsuitable for the study by the investigator.
Egyéb
- Burkitt lymphoma/leukemia
- acute leukemias of ambiguous lineage
- pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed Ph-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia according to World Health Organization (WHO) 2016 criteria
- CD22 positive tumor cells
- ≥18 years of age
- Estimated survival ≥3 months
- Consent and effective contraception for men and women of childbearing potential
- Understanding and signing of informed consent forms and agreement to comply with study requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Immunotherapy in B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia.J Natl Compr Canc Netw · 2025 · PMID 41671463
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.