NCT06387368Toborzás még nem indult4. fázis
Clinical Study of Huaier Granule in the Treatment of Unresectable Pancreatic Cancer
Prospective, Multicenter, Randomized, Parallel Controlled Clinical Study on the Efficacy and Safety of Huaier Granules Combined With Capecitabine Versus Capecitabine Alone in the Treatment of Unresectable Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized, open, parallel controlled clinical study to evaluate the efficacy and safety of Huaier Granules combined with capecitabine in the treatment of unresectable pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 488 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 23.
- Kezdés
- 2024. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Xi'an Jiaotong University
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06387368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 488
- 2024. máj. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concomitant myocardial infarction, cerebral infarction, and other thromboembolic diseases requiring surgical treatment.
- Concomitant severe infection.
- The patient has received other traditional Chinese patent medicines and simple preparations with anti-tumor effect, chemotherapy or physical therapy in the past 4 weeks(including but not limited to compound cantharidin capsules, cinobufotalin capsules, Kangai injection, please refer to the drug instructions for details).
Más betegség
- Known to be allergic to the components of Huaier granules or to avoid or use Huaier granules with caution (Huaier group).
- Patients with difficulty swallowing, complete or incomplete gastrointestinal obstruction (excluding those who have undergone gastrointestinal stenting or diversion surgery due to tumor related gastrointestinal obstruction and have a normal diet, can be included in the study normally), active gastrointestinal bleeding, perforation, and other oral medication difficulties.
- History of merging with other malignant tumors.
- Suffering from serious mental illness or other reasons that the researcher deems unsuitable to participate in this study.
Laborértékek
- After actively reducing jaundice (including but not limited to bile duct/gallbladder puncture external drainage, nasobiliary duct external drainage, biliary stent internal drainage, biliary intestinal anastomosis internal drainage, etc.), the levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, or total bilirubin are still 2.5 times higher than the upper limit of normal values.
Egyéb
- Child-Pugh C-grade liver function, renal function 2-5 grades (glomerular filtration rate<90ml/min).
- Pregnant or lactating women or those planning to conceive.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old, regardless of gender.
- The patient has a clear evaluable lesion (RECIST 1.1) and is diagnosed with pancreatic adenocarcinoma through tissue or cellular pathology. Clinical evaluation suggests that radical surgical resection cannot be performed (due to jaundice and gastrointestinal obstruction caused by tumor compression, stent treatment or normal inclusion of biliary and gastrointestinal anastomosis can be performed).
- Patients voluntarily give up conversion therapy, local radiation therapy, targeted immunity, and other programs.
- The patient voluntarily choose chemotherapy, and the plan is to take capecitabine monotherapy orally.
- ECOG score 0-3 points.
- The patients voluntarily participate in and cooperates with all aspects of the research, including but not limited to cooperating with treatment and follow-up, cooperating with the researcher in data collection, not actively taking other treatments, and signing a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.