NCT06387485Toboroz
A Study to Evaluate the Utilization of 3D Printed Models in Pre-Operative Planning
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multi-center, randomized controlled study aims to assess the efficacy of utilizing 3D printed models in preoperative planning for the excision of tumors involving bony structures within the body. The study is expected to last approximately 12 months and involve up to 150 subjects across up to 5 sites. Subjects will be randomized in a 1:1 ratio into either the experimental arm, utilizing 3D printed models and imaging, or the active comparator arm, using only imaging. Primary endpoint: Operative time of surgical procedure. Secondary endpoints: Reduction of blood loss, proportion of postoperative adverse events, and negative tumor margins. Exploratory endpoints: Surgical planning ease, changes in surgical plan, and surgeon satisfaction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 18.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Ricoh USA, Inc.
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06387485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects that are unable to be randomized; i.e surgical team prefers to use either 3D model or standard cross-sectional imaging for surgical pre-planning.
- Subject is a poor surgical or poor study candidate which may include, any medical, social or psychological problem that could complicate the procedure.
Más betegség
- Subjects that have clotting disorders.
- Subjects that have uncontrolled hypertension.
- Subjects that are HIV-positive.
Egyéb
- Pregnant or nursing women.
- Subjects that have a serious systemic pathology.
- Subject anatomy has changed substantially since the date medical imaging from which the model is derived was obtained (as applicable).
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must be at least 13 years of age.
- Subjects must have the ability to provide written informed consent.
- Subjects must have tumor(s) invading bone and requiring surgical excision including but not limited to craniomaxillofacial, spine, long bone, and pelvis.
- Subjects must be willing to have quality cross-sectional imaging that will allow for use to develop a 3D printed model.
Életkor a regiszterben: 13 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ohio State University -Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Oakland Medical Center | Oakland | Egyesült Államok | Toboroz |
| William Beaumont University Hospital | Royal Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.