NCT06387914Toboroz
Efficacy of Pain Intervention With Deep Brain Stimulation Neuromodulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if deep brain stimulation (DBS) works to treat severe pain following a stroke in adults. It will also learn about the safety of deep brain stimulation. The main questions it aims to answer are: * Does DBS lower the pain score in these participants. * What medical problems do participants have when having DBS? Researchers will compare different settings, to see if DBS works to treat severe post stroke pain. Participants will: * Undergo baseline screening procedures and have an MRI scan. * Have neurosurgery to put the DBS system in * Have follow up for 10 months * Visit the clinic at least 5 times in the study for check-ups and tests * Fill in questionnaires about pain and mood and have check ups remotely
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 9.
- Kezdés
- 2024. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- University of Oxford
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06387914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous implantation of a DBS device with device still in situ.
- Not tolerant of awake surgery
Más betegség
- Contraindication for elective general anaesthesia, for example but not limited to severe cardiovascular disease, hyponatraemia, hyperkalaemia, etc.
- Contraindication to neurosurgery, e.g. Bleeding disorders, not able to stop anticoagulation safely for perioperative phase (approx. 10 days, 5 days pre-operatively, 5 days postoperatively) Major psychiatric or cognitive disorder that may affect mental capacity that is untreated or may otherwise affect the participant's ability to engage in the trial
- Active skin-based infection or colonisation with a multi-drug resistant organism e.g. methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Egyéb
- A patient will not be eligible for the trial if any of the following apply:
- Contraindication to MRI
- Requires regular MRI investigations post-operatively
- Likely to require diathermy, ultrasound or transcranial magnetic stimulation post DBS device insertion
- Unable to cooperate with device recharging
- Pregnancy or planned pregnancy
- In the investigator's opinion unable to comply with the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- A patient will be eligible for inclusion in this trial if all of the following criteria apply:
- Willing and able to give informed consent for participation in the trial.
- Willing and able to follow pre and post-operative procedures in Oxford.
- Aged 21 years or above.
- Diagnosed as having central post stroke pain of 2 years' minimum duration refractory to best medical/non-medical treatment
- Mean usual VAS (or NRS) pain score > 6/10 despite input from a multidisciplinary pain team.
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| John Radcliffe Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.