NCT06388083Fut, nem toboroz2/3. fázis
A Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tinlarebant in Subjects With Stargardt Disease
A Phase 1b Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Tinlarebant in Japanese Subjects With Stargardt Disease and a Phase 2/3 Randomized, Double-masked, and Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Tinlarebant in Subjects With Stargardt Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of tinlarebant in subjects with Stargardt Disease
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 23.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Belite Bio, Inc
- NCT-szám
- NCT06388083
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 18 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior gene therapy.
Más betegség
- Any ocular disease other than STGD1 that, in the opinion of the investigator, would complicate assessment of a treatment effect.
- History of ocular surgery in the study eye in the last 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must have clinically diagnosed STGD1 with at least one mutation identified in the ABCA4 gene.
- Subjects must have a defined aggregate atrophic lesion in 1 or both eyes.
- Minimum BCVA is required in the study eye
Életkor a regiszterben: 12 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Edina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.