Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06388226Toboroz

Leg Heat Therapy in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Leg Heat Therapy to Improve Functional Performance in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this pilot study is to establish evidence to support the validity of HT in improving skeletal muscle function and physical capacity of patients with HFpEF. Our central hypothesis is that HT treatment will lead to improvements in skeletal muscle and microvascular function compared to a control intervention. As a result, we anticipate that patients treated with HT will demonstrate improved skeletal muscle microvascular blood flow and oxygenation resulting in enhanced exercise tolerance. To explore this hypothesis, we propose the following specific aim: Explore the effects of home-based HT on exercise tolerance in patients with HFpEF.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 24.
Kezdés
2024. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 31.
Fő szponzor
Indiana University
NCT-szám
NCT06388226

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2024. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent hospitalization (within the previous 1 month)
  • Concern for inability of the patient to comply with study procedures and/or follow up (e.g., alcohol or drug abuse)
  • Any contraindication to heat therapy and/or inability to fit into water-circulating trousers

Más betegség

  • Unstable angina and/or uncontrolled cardiac arrhythmia causing symptoms or hemodynamic compromise (including severe bradycardia or tachycardia, sick sinus syndrome, or multifocal premature ventricular contractions)

Laborértékek

  • Presence of any clinical condition that makes the patient unsuitable to participate in the trial, e.g., significant ischemic or valvular heart disease, cor pulmonale, unstable coronary artery disease, primary renal (e.g., estimated glomerular filtration rate (eGFR) <25 mL/min/1.73 m2) or hepatic disease (e.g., aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase levels >3.0 times the upper limit of the normal range), pulmonary, neuromuscular, orthopedic disorders, among others

Egyéb

  • Inability to exercise on the treadmill
  • Inability to provide informed consent
  • Impaired thermal sensation in the leg

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and women older than 18 years
  • Established diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) including left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50% as evidenced by Doppler echocardiography and/or ratio of the early mitral inflow velocity (E) to septal tissue Doppler velocity (e') >8 and at least 1 other sign of chronically elevated filling pressures, including an enlarged left atrium (left atrial volume index >34 mL/m2), an elevated N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP) level within the past year, long-term loop diuretic use for control of symptoms, or elevated filling pressures (mean pulmonary capillary wedge pressure >12 mmHg) on prior cardiac catheterization
  • Stable medical treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IU Health University HospitalIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
IU Health MethodistIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.