NCT06388863Toboroz
Evaluation of the Efficacy and Safety of Fecal Microbiota Transplantation for Constipation in Parkinson's Disease
Evaluation of the Efficacy and Safety of Fecal Microbiota Transplantation for Parkinson's Disease Patients With Constipation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Participants will be allocated to FMT group or placebo group at a 1:1 ratio. For interventional group, patients will be given six FMT capsules twice a week for 24 weeks. Placebo capsules are identical in appearance and smell but contain milk powder. At each follow-up visits, participants complete specific scales to assess improvement in constipation, emotion and quality of life. Besides, fecal samples are collected for metagenomics and metabolomics sequencing and blood samples are tested peripheral concentration of levodopa.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2025. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06388863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 76
- 2025. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have undergone surgery intervention due to PD;
- Immunodeficiency or treatment with immune-modulating medication;
- Have undergone any abdominal surgery, with the exception of appendectomy, cholecystectomy, caesarean section and hysterectomy;
- Use of probiotics or antibiotics within 1 month prior to study entry;
- Presence of severe diseases related to heart, brain, kidney and lung or concomitant malignancies;
Más betegség
- Parkinsonism-plus syndrome;
- Stroke, brain trauma or epilepsy;
- Psychiatric disorder or unable to cooperate with treatment and follow-up visit;
- Presence of uncontrolled diabetes, hypertension, thyroid disease or other systemic disease;
Egyéb
- Pregnant, planning pregnancy or lactating;
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who fulfill Chinese diagnostic criteria for PD (2016 edition), aged 40-75 years;
- PD Hoehn-Yahr stage 1-3
- Participants who have at least 2 of the following symptoms in the past 3 months and the symptoms have been present for at least 6 months: ① More than 25% of defecations are laborious; ② More than 25% of defecations consist of hard or lumpy stools; ③ More than 25% of defecations are accompanied by a sensation of incomplete evacuation; ④ More than 25% of defecations are accompanied by a sensation of anorectal obstruction; ⑤ More than 25% of defecations require manual assistance; ⑥ Less than 3 spontaneous bowel movements per week.
- Have taken a stable dose of anti-Parkinson drugs, antidepressants and antipsychotics for at least 1 month;
- Absence of red flags such as weight loss, hematochezia and exclusion of other diagnosis;
- Have signed the informed consent and agree to participate in this study;
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 180 Fenglin Road | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.