NCT06389695Befejeződött1/2. fázis
Pharmacokinetics, Biodistribution, Radiation Dose and Safety Study of 68Ga-NYM032 in Patients
Pharmacokinetics, Biodistribution, Radiation Dose and Safety Study of a Single Dose of Gallium [68Ga]-NYM032 Injection Prepared by Kit for the Preparation of the 68Ga-NYM032 Injection in Patients With Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
68Ga-NYM032 is a PSMA-targeting small-molecular radiotracer for PET/CT imaging of prostate cancer, which is needed for clinical trial to be conducted
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 24.
- Kezdés
- 2024. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 28.
- Fő szponzor
- Norroy Bioscience Co., LTD
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06389695
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known or suspected to be allergic to the investigational drug or any of its components;
- Accepting other investigational drugs upon enrollment, or within 5 biological half-lives of the drug at enrollment, or within 30 days after its last administration, whichever is longer;
- Those who have used any radioactive therapy medication within 90 days before investigational drug administration, or have received any radioactive diagnostic medication within 3 days before investigational drug administration;
- Plan to arrange surgery and other invasive interventions within 2 days after the injection of the investigational drug;
- Ongoing toxicity >grade l from previous standard or investigational therapies;
Más betegség
- Planned androgen deprivation therapies use, any therapeutic intervention for the prostate cancer and use of folate supplements during the study;
- Patients with active infections during screening;
Egyéb
- Those who have no guarantee of being able to lie down quietly in the examination cabin during a PET examination, or those who suffer from claustrophobia and cannot cooperate in a PET examination:
- Other situations where the researchers believe that the subject is not suitable for inclusion in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with pathologically confirmed prostate cancer;
- Age range from 18 to 75 years old (including 18 and 75 years old);
- ECOG score of 0 or 1;
- Expected life ≥ 6 months;
- The subjects agree to take effective contraceptive measures during the study period and for at least three months after the diug administration;
- The subjects are able to maintain good communication with the researchers;understand and follow the requirements of this study and sign an informed consent form before the start of relevant research operations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affliated Hospital of Jiangnan University | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.