Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06389695Befejeződött1/2. fázis

Pharmacokinetics, Biodistribution, Radiation Dose and Safety Study of 68Ga-NYM032 in Patients

Pharmacokinetics, Biodistribution, Radiation Dose and Safety Study of a Single Dose of Gallium [68Ga]-NYM032 Injection Prepared by Kit for the Preparation of the 68Ga-NYM032 Injection in Patients With Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

68Ga-NYM032 is a PSMA-targeting small-molecular radiotracer for PET/CT imaging of prostate cancer, which is needed for clinical trial to be conducted

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 24.
Kezdés
2024. jún. 4.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 28.
Fő szponzor
Norroy Bioscience Co., LTD
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06389695

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2024. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 28.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known or suspected to be allergic to the investigational drug or any of its components;
  • Accepting other investigational drugs upon enrollment, or within 5 biological half-lives of the drug at enrollment, or within 30 days after its last administration, whichever is longer;
  • Those who have used any radioactive therapy medication within 90 days before investigational drug administration, or have received any radioactive diagnostic medication within 3 days before investigational drug administration;
  • Plan to arrange surgery and other invasive interventions within 2 days after the injection of the investigational drug;
  • Ongoing toxicity >grade l from previous standard or investigational therapies;

Más betegség

  • Planned androgen deprivation therapies use, any therapeutic intervention for the prostate cancer and use of folate supplements during the study;
  • Patients with active infections during screening;

Egyéb

  • Those who have no guarantee of being able to lie down quietly in the examination cabin during a PET examination, or those who suffer from claustrophobia and cannot cooperate in a PET examination:
  • Other situations where the researchers believe that the subject is not suitable for inclusion in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with pathologically confirmed prostate cancer;
  • Age range from 18 to 75 years old (including 18 and 75 years old);
  • ECOG score of 0 or 1;
  • Expected life ≥ 6 months;
  • The subjects agree to take effective contraceptive measures during the study period and for at least three months after the diug administration;
  • The subjects are able to maintain good communication with the researchers;understand and follow the requirements of this study and sign an informed consent form before the start of relevant research operations.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Affliated Hospital of Jiangnan UniversityWuxiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.