Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06390319Toboroz2. fázis

Adding Dasatinib Or Venetoclax To Improve Responses In Children With Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Or Lymphoma (T-LLY) Or Mixed Phenotype Acute Leukemia (MPAL)

SJALL23T: Adding Dasatinib Or Venetoclax To Improve Responses In Children With Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Or Lymphoma (T-LLY) Or Mixed Phenotype Acute Leukemia (MPAL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a clinical trial testing whether the addition of one of two chemotherapy agents, dasatinib or venetoclax, can improve outcomes for children and young adults with newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukemia and lymphoma or mixed phenotype acute leukemia. Primary Objective * To evaluate if the end of induction MRD-negative rate is higher in patients with T-ALL treated with dasatinib compared to similar patients treated with 4-drug induction on AALL1231. * To evaluate if the end of induction MRD-negative rate is higher in patients with ETP or near-ETP ALL treated with venetoclax compared to similar patients treated with 4-drug induction on AALL1231. Secondary Objectives * To assess the event free and overall survival of patients treated with this therapy. * To compare grade 4 toxicities, event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of patients treated with this therapy in induction and reinduction to toxicities of similar patients treated on TOT17.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 25.
Kezdés
2024. dec. 27.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
St. Jude Children's Research Hospital
NCT-szám
NCT06390319

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2024. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • For patients of reproductive potential, unwillingness to use highly effective contraception for the duration of protocol therapy and for 90 days afterwards.
  • Consumption of grapefruit, grapefruit products, Seville oranges, or starfruit within 3 days of the start of protocol therapy.

Más betegség

  • Documented malabsorption syndrome or any other condition that precludes receipt of oral medications.
  • Known HIV infection or active hepatitis B (defined as hepatitis B surface antigen-positive) or C (defined as hepatitis C antibody-positive).

Egyéb

  • Inability or unwillingness to give informed consent/ assent as applicable.
  • Patients with > Grade 2 neuropathy at the time of enrollment (participant with T-LLy only).
  • Pregnant or lactating.
  • Receipt of a strong or moderate CYP3A4 inducer such as rifampin, carbamazepine, phenytoin, and St. John's wort within 7 days of the start of protocol treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Enrollment on INITIALL.
  • Age 1-18.99 years at the time of enrollment on INITIALL.
  • T-Acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma or mixed phenotype acute leukemia/ lymphoma
  • No prior chemotherapy excluding therapy given on or allowed by INITIALL.
  • Patient has completed no more than 3 days of chemotherapy on INITIALL.
  • Direct bilirubin ≤ 1.5x the upper limit of normal for age
  • Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 5x the upper limit of normal for age
  • Calculated glomerular filtration rate (GFR) ≥ 50 mL/min/1.73m\^2 using the Bedside Schwartz equation OR creatinine below or equal to the maximum defined below:
    • Age: 1 to < 2 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 0.6 (Male), 0.6 (Female)
    • Age: 2 to < 6 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 0.8 (Male), 0.8 (Female)
    • Age: 6 to < 10 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1 (Male), 1 (Female)
    • Age: 10 to < 13 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1.2 (Male), 1.2 (Female)
    • Age: 13 to < 16 years - - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1.5 (Male), 1.4 (Female)
    • Age: ≥ 16 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1.7 (Male), 1.4 (Female)

Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Novant Health Presbyterian Hemby Children's HospitalCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
St. Jude Children's Research HospitalMemphisEgyesült ÁllamokToboroz
Rady Children's HospitalSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
Saint Francis Children's HospitalTulsaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.