NCT06390319Toboroz2. fázis
Adding Dasatinib Or Venetoclax To Improve Responses In Children With Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Or Lymphoma (T-LLY) Or Mixed Phenotype Acute Leukemia (MPAL)
SJALL23T: Adding Dasatinib Or Venetoclax To Improve Responses In Children With Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Or Lymphoma (T-LLY) Or Mixed Phenotype Acute Leukemia (MPAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical trial testing whether the addition of one of two chemotherapy agents, dasatinib or venetoclax, can improve outcomes for children and young adults with newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukemia and lymphoma or mixed phenotype acute leukemia. Primary Objective * To evaluate if the end of induction MRD-negative rate is higher in patients with T-ALL treated with dasatinib compared to similar patients treated with 4-drug induction on AALL1231. * To evaluate if the end of induction MRD-negative rate is higher in patients with ETP or near-ETP ALL treated with venetoclax compared to similar patients treated with 4-drug induction on AALL1231. Secondary Objectives * To assess the event free and overall survival of patients treated with this therapy. * To compare grade 4 toxicities, event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of patients treated with this therapy in induction and reinduction to toxicities of similar patients treated on TOT17.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2024. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- St. Jude Children's Research Hospital
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06390319
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- For patients of reproductive potential, unwillingness to use highly effective contraception for the duration of protocol therapy and for 90 days afterwards.
- Consumption of grapefruit, grapefruit products, Seville oranges, or starfruit within 3 days of the start of protocol therapy.
Más betegség
- Documented malabsorption syndrome or any other condition that precludes receipt of oral medications.
- Known HIV infection or active hepatitis B (defined as hepatitis B surface antigen-positive) or C (defined as hepatitis C antibody-positive).
Egyéb
- Inability or unwillingness to give informed consent/ assent as applicable.
- Patients with > Grade 2 neuropathy at the time of enrollment (participant with T-LLy only).
- Pregnant or lactating.
- Receipt of a strong or moderate CYP3A4 inducer such as rifampin, carbamazepine, phenytoin, and St. John's wort within 7 days of the start of protocol treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Enrollment on INITIALL.
- Age 1-18.99 years at the time of enrollment on INITIALL.
- T-Acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma or mixed phenotype acute leukemia/ lymphoma
- No prior chemotherapy excluding therapy given on or allowed by INITIALL.
- Patient has completed no more than 3 days of chemotherapy on INITIALL.
- Direct bilirubin ≤ 1.5x the upper limit of normal for age
- Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 5x the upper limit of normal for age
- Calculated glomerular filtration rate (GFR) ≥ 50 mL/min/1.73m\^2 using the Bedside Schwartz equation OR creatinine below or equal to the maximum defined below:
- Age: 1 to < 2 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 0.6 (Male), 0.6 (Female)
- Age: 2 to < 6 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 0.8 (Male), 0.8 (Female)
- Age: 6 to < 10 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1 (Male), 1 (Female)
- Age: 10 to < 13 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1.2 (Male), 1.2 (Female)
- Age: 13 to < 16 years - - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1.5 (Male), 1.4 (Female)
- Age: ≥ 16 years - Maximum serum creatinine (mg/dL): 1.7 (Male), 1.4 (Female)
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novant Health Presbyterian Hemby Children's Hospital | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Jude Children's Research Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rady Children's Hospital | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Francis Children's Hospital | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.