NCT06390345Toboroz
Functional Improvement in OSA and COPD With a Telehealth LifeStyle and Exercise Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will conduct a Type I hybrid effectiveness-implementation study to test an integrated telehealth intervention among 400 overweight and obese patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Obstructive Sleep Apnea (OSA). The investigators will include eligible participants receiving primary care at one of five Department of Veterans Affairs (VA) medical centers and their community-based outpatient clinics. The investigators will randomize patients in a 1:1 ratio to the multi-component intervention or "enhanced" usual care, stratifying by age (≥65 vs. < 65) and site. Participants randomized to the intervention will receive an integrated, telehealth-delivered intervention composed of a self-directed lifestyle program and supervised pulmonary rehabilitation. At the end of 3 months, the investigators will offer to enter a recommendation for weight management medications on behalf of eligible intervention participants. In the post-core period (months 4-12), participants will continue to have as-needed access to the lifestyle coach. For participants randomized to the "enhanced" usual care group, study staff will prompt the patient's primary care provider to refer them to existing weight loss management and pulmonary rehabilitation programs. Follow-up will occur at virtual visits at 3 and 12 months. The primary effectiveness outcome at 1-year is quality of life measured by the SF-12 Physical Component Summary Score. Secondary effectiveness outcomes will include other measures of quality of life (including sleep related impairment), sleep disturbance, disease severity (COPD exacerbations and respiratory event index for OSA), depression, social support, weight loss and cardiovascular risk. In addition to assessing effectiveness, investigators will also conduct a concurrent implementation process evaluation using the RE-AIM framework.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2024. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), Elhízás
- NCT-szám
- NCT06390345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2024. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Self-report of weight change >15 lbs. during prior 3 months
- Current active weight loss treatment, including: 1) research-based commercial weight loss programs (e.g., Weight Watchers, Jenny Craig, HMR, Omada, TOPS, MOVE!); 2) other weight loss or related behavioral health or wellness programs led by trained personnel (professional or lay) in the local community; 3) prescription weight loss medication within last 3 months; and scheduled bariatric surgery.
Más betegség
- Severe illness from any cause
- Diagnosis of bulimia or history of purging behavior
- Safety and/or adherence concerns due to severe physical or mental health issues or life expectancy < 12 months. These include but may not be limited to: unstable cardiac arrhythmias, active or recent (within one month) myocardial infarction, active or recent (within one month) COPD exacerbation, angina not well-controlled with medication, significant musculoskeletal comorbidities or physical infirmities that preclude participation in an exercise program, and the need for supplemental oxygen ≥ 5 lpm at rest or with exertion.
Egyéb
- Active enrollment in pulmonary rehabilitation
- Pregnant, lactating, or planning to become pregnant during the study period
- Participation in other intervention studies.
- Prisoner
- Unable to complete surveys in English
Kiket keres a vizsgálat
- COPD: Defined by presence of airflow obstruction (FEV1/FVC < 0.70) on post-bronchodilator spirometry
- ≥10 pack year history of tobacco use
- Self-reported clinician diagnosis of OSA (or presence of OSA on research HSAT)
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Symptoms of dyspnea defined by MMRC score of ≥1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boise VA Medical Center | Boise | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jesse Brown VA Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Minneapolis VA Health Care System | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Puget Sound Health Care System | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mann-Grandstaff VA Medical Center | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.