NCT06390592Toborzás még nem indult
Clinical Performance of the Therapy Option FlexPoint of the PD Cycler Sleep•Safe Harmony
Clinical Performance of the Therapy Option FlexPoint (Flexible Volume and Dwell Time Management) of the PD Cycler Sleep•Safe Harmony
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Analysis and comparison of treatments with and without the FlexPoint technology (flexible volume and dwell time management) of the PD cycler sleep•safe harmony
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06390592
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in the same study
- Patients receiving polyglucose containing PD solution
Más betegség
- Any conditions which could interference with the patient's ability to comply with the study
- Patients who have any condition prohibiting the use of BCM, like patients with major amputations (e.g. lower leg)
- Respiratory or abdominal wall disease deemed to contraindicate intraperitoneal fill volume (FV) manipulation
- Patients who suffer from peritonitis/exit site infection during the last 4 weeks
Életkor
- Women of childbearing age without effective means of contraception, pregnancy (pregnancy test will be conducted at start and end of study) or lactation period
Egyéb
- Life expectancy <3 months
- Participation in an interventional clinical study during the preceding 90 days
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent signed and dated by study patient and investigator/ authorised physician
- Minimum age of 18 years
- CKD patients with indication for renal replacement therapy
- Patients being treated with APD for at least 3 months
- Patients using the sleep•safe harmony PD cycler (version 3.1)
- Fluid status regularly monitored with Body Composition Monitor (BCM)
- Proper functioning catheter
- Intraperitoneal Pressure (IPP) ≤ 18 cm H2O
- Ability to understand the nature and requirements of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.