NCT06391294Csak meghívásos
Neuronal and Network Mechanisms of Electrocortical Stimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Electrocortical stimulation (ECS) mapping is a procedure used during brain surgeries, for example when treating diseases like epilepsy or when removing brain tumors. ECS mapping helps surgeons locate areas of the cerebral cortex (the outer part of the brain) that are important for everyday tasks like movement and speech. ECS mapping has been used for decades, and is considered the "gold-standard" tool for locating important areas of cortex. Despite this long history, there is still no clear understanding of exactly how ECS works. The goal of this study is to learn details about the effects ECS has on the brain. The main questions the study aims to answer are: 1) how ECS affects the neurons of the cortex at the stimulation site; and 2) how ECS impacts brain regions that are critically important for human speech and language. These so-called "critical sites" can be physically distant from one another on the brain's surface, requiring extensive ECS mapping and long surgeries. Critical sites are thought to be part of a speech/language network of brain areas, and so the study's goal is to learn about how they are connected. In some participants, the brain's surface will also be slightly cooled. This is a painless procedure that does not harm the brain's function, but could provide insight as to which parts of the brain (the surface, or deeper parts) are responsible for the effects of ECS. By improving the understanding of how ECS affects the brain and improving the ability to identify critical sites, this study could potentially lead to shorter surgeries and better outcomes for future individuals who need this care. Participants will be recruited from among individuals who are undergoing brain surgery for epilepsy treatment or tumor removal. Participants will complete simple tasks like reading words or naming pictures, similar to standard testing that is already performed during their hospital stay.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 5.
- Kezdés
- 2024. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Northwestern University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06391294
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 65
- 2024. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ébren végzett agyműtétre van szükségük agydaganat eltávolítása miatt, vagy akiknek elektródákat ültetnek az agyba az epilepszia megfigyelésére. Azt vizsgálja, hogyan hat az agyfelszín elektromos ingerlése.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nemű és minden nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Ébren végzett agyfelszíni feltérképezésre van szükség agydaganat eltávolításához, vagy elektródákra az epilepszia megfigyeléséhez. A tervezett terület érintse az agy homlok- és halánték- vagy fali részét, a nyelvi területeket is.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos nyelvi vagy beszédzavar, ami miatt a beteg nem tud szavakat kimondani
- Nem beszél angolul
- Gondolkodási nehézség, ezért nem tudja követni az utasításokat vagy aláírni a beleegyezést
- A daganat több vizsgált agyterületen belül vagy azoktól legfeljebb 1 cm-re van
- Az MRI vizsgálat nem végezhető el (például nem MRI-biztos fémbeültetés miatt)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ferromagnetic implants that are MRI incompatible or other contraindications to MRI
Más betegség
- Significant language or speech impairment, including but not limited to aphasia, dysarthria, and apraxia of speech, consistently preventing patient from speaking words
Egyéb
- Non English-speaking (because this is a study of language networks, and second language could be encoded differently)
- Impaired cognitive function, as determined by neurological testing, such that the patient cannot follow test instructions or provide written informed consent
- Tumor infiltrating, or within 1 cm of, multiple of the cortical or subcortical areas studied in this proposal (inferior frontal gyrus, precentral gyrus, superior temporal gyrus)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Requiring awake, cortical mapping for brain tumor resection or implantation of intracranial electrodes for extraoperative monitoring for epilepsy
- For extraoperative patients: Planned electrode coverage including at least parts of frontal and temporal or parietal lobes, preferably both anterior (inferior frontal gyrus) and posterior language areas (superior temporal gyrus) in the language dominant hemisphere
- For intraoperative patients: Planned craniotomy including parts of both frontal and temporal anterior and posterior language areas in the language dominant hemisphere.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.