NCT06391411Befejeződött
Effect of Micronutrient Supplementation on the Intestinal Microbiota in Patients With Age-related Macular Degeneration - The Gut-Retina-axis Study
: Effect of Supplementation With Lutein, Zeaxanthin and Saffron on the Intestinal Microbiota in Patients Suffering From Age-related Macular Degeneration - The Gut-Retina-axis Study"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Age-related macular degeneration (AMD) is a leading cause of visual impairment in the elderly, characterized by multifactorial etiology. Recent evidence suggests a potential involvement of the gut-retina axis in AMD pathogenesis, prompting exploration into novel therapeutic strategies. The investigators assessed the effects of a micronutrient mix containing lutein, zeaxanthin, and saffron, recognized for their anti-inflammatory properties, on ophthalmological and microbial parameters in neovascular AMD (nAMD) patients. Thirty nAMD subjects were randomized to receive daily micronutrient supplementation along with anti-VEGF therapy or anti-VEGF treatment alone for 6 months. Ophthalmological assessments, anthropometric and biochemical measurements and stool samples were obtained pre- and post-treatment. Gut microbiota (GM) characterization was performed through 16S rRNA sequencing while short (SCFAs), medium (MCFAs) and long (LCFAs) chain fatty acids were analyzed with a gas chromatography-mass spectrometry protocol. nAMD patients exhibited reduced GM alpha diversity, altered taxonomic abundances and decreased total SCFA amount, coupled with elevated proinflammatory octanoic and nonanoic acids. Micronutrient supplementation led to improved visual acuity in comparison to the control group, along with the reduction in the total amount of MCFAs, metabolites exerting detrimental ocular effects. This study reveals compositional and functional imbalances in the GM of nAMD patients compared to healthy controls. Furthermore micronutrient supplementation demonstrated a potential to restore the gut-retina axis, suggesting its therapeutic efficacy in improving ocular outcomes in nAMD patients. These findings underscore the intricate interplay between the GM and ocular health, offering insights into innovative interventions for AMD management
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 16.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. márc. 1.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06391411
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 45
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2022. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics or continued use of pre- or probiotics in the 2 months before enrolment
- Use of other treatments (medications or nutritional programs) that affect body weight, food intake, and/or energy expenditure
Más betegség
- Diagnosis of any ocular disease.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women >50 years of age.
- Willingness to cooperate during the study and ability to follow guidelines and to complete all clinical visits
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unit of Clinical Nutrition, University Hospital of Careggi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.