NCT06391593Befejeződött2. fázis
PD, PK, and Safety of ALTO-203 in Patients With MDD
Double-Blind, Single and Multiple Dose Study to Determine Pharmacodynamic Markers, Pharmacokinetic Parameters, and Safety of ALTO-203 in Patients With Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine the pharmacodynamic effects of ALTO-203 in patients with MDD in a randomized, placebo-controlled, single-dose crossover treatment period. Additionally, safety, tolerability, and PK will be assessed in a subsequent randomized placebo-controlled multi-dose parallel-group treatment period of 28 days. Participants will complete subjective response questionnaires and perform cognitive tasks during the single-dose period, in which participants will receive ALTO-203 25 μg and 75 μg, as well as placebo. During the multiple-dose period, participants will receive either ALTO-203 25 μg, 75 μg , or placebo. Safety will be assessed over the single dose and 28-day multiple dose periods.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 8.
- Kezdés
- 2024. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 14.
- Fő szponzor
- Alto Neuroscience
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06391593
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 69
- 2024. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 14.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of prohibited medications
- Concurrent or recent participation in another clinical trial for mental illness involving an investigational product or device
Más betegség
- Evidence of unstable medical condition
- Diagnosed bipolar disorder, psychotic disorder, or dementia
- Current moderate or severe substance use disorder
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of moderate major depressive disorder (MDD)
- Presence of anhedonia symptoms
- Not taking antidepressant at Screening Visit 2
- Willing to comply with all study assessments and procedures
Életkor a regiszterben: 25 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clinton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marlton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oceanside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pikesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Princeton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.