NCT06391645Toborzás még nem indult2/3. fázis
Nerve Growth Factor Encapsulated With 2-methacryloyloxyethyl Phosphorylcholine Nanocapsules in the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is one of the most lethal neurodegenerative diseases, with most patients dying from respiratory failure 3-5 years after the onset. The purpose of this study is to explore the efficacy and safety of nerve growth factor (NGF) encapsulated with 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine (MPC) nanocapsules in the treatment of ALS patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 8.
- Kezdés
- 2024. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06391645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. máj. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participated in other clinical trials or used other biologics, drugs, or devices under study.
Más betegség
- Allergy to any component of the investigational medication, or any other allergic history that researchers deem necessary to be vigilant about;
- Local skin infection or other suspicious signs of infection at the injection site;
- Severe cardiac insufficiency before randomization (comply with New York College of Cardiology (NYHA) Cardiac Function Class III, IV);
- Suffering from infectious diseases: hepatitis, tuberculosis, acquired immunodeficiency syndrome, etc;
- Psychiatric disorders diagnosed according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) diagnostic criteria; or with suicidal intentions;
- Combining with history of alcohol and drug abuse;
Laborértékek
- Known hemorrhagic tendency (including but not limited to: platelet count \<100×109/ L; on therapy of heparin, activated partial thromboplastin time (APTT) ≥35s; on therapy of warfarin, international normalized ratio (INR) >1.7; on therapy of novel oral anticoagulants; with direct thrombin or factor Xa inhibitor; accompanied with coagulopathy such as hemophilia);
Egyéb
- Patients undergoing endotracheal intubation, non-invasive or mechanical ventilation;
- Patients with diaphragmatic pacemakers;
- Women/men with desire to conceive during the experiment, and patients with pregnancy and lactation;
- Difficulty in verbal communication, inability to communicate, understand or follow instructions, inability to cooperate with treatment and evaluation;
- Unable to cooperate in follow-up due to geographical or other reasons;
Kiket keres a vizsgálat
- 18-80 years old;
- Confirmed or possible familial or sporadic ALS diagnosed according to the revised El Escorial criteria;
- 6 months ≤disease duration ≤ 3 years, (onset time is defined as the time of the first occurrence of myasthenia);
- Forced vital capacity (FVC) ≥ 85% of predicted value (based on gender, height and age);
- Informed consent signed.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.