NCT06391710Fut, nem toboroz2. fázis
HRS9531 Injection in Obese Subjects With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-parallel-controlled, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS9531 Injection in Obese Subjects With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-parallel-controlled Phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of HRS9531 Injection compared to placebo in obese subjects with heart failure with preserved ejection fraction. A total of 200 obese subjects with heart failure with preserved ejection fraction would be enrolled. Eligible subjects were randomly assigned to either HRS9531 group or placebo group and were treated with HRS9531 injection or placebo, respectively, for 52 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 203 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2024. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06391710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 203
- 2024. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medical history of myocardial infarction, acute decompensated heart failure, heart failure requiring hospitalization or urgent heart failure visit, unstable angina, stroke, or transient ischemic attack within 30 days prior to or at screening;
Laborértékek
- Haemoglobin A1c (HbA1c) greater than or equal to 11.0% at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
- Body mass index (BMI) greater than or equal to 28.0 kg/m\^2
- New York Heart Association (NYHA) Class II-IV;
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) greater than or equal to 45 percentage at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.