NCT06392828Befejeződött
EndoNAFLD: Relationship Between Fatty Liver Disease and Cardiovascular Diseases
EndoNAFLD: Evaluation of the Relationship Between Fatty Liver Disease and Endothelial Damage in Patients at High Risk of Cardiovascular Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Management of risk factors is the primary approach to prevent cardiovascular disease (CVD). In this regard the accurate scoring of disease risk is fundamental. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) has emerged recently as a potential mediator of CVD onset and progression. The hypothesis is that NAFLD can be a predictive CVD risk factor, independent of other classical and well-known risk factors. Preliminary epidemiological studies suggested that the fat infiltration in the liver mirrored the cardiometabolic status of the patient. But recent studies postulate that NAFLD could be a potential independent predictor of vascular injury. The mechanisms that link liver function and endothelial damage include modulation of adipose tissue function, lipid metabolism regulation or glycemic homeostasis, among others. But new mechanisms that could link NAFLD and ECV are emerging. The synthesis of ketone bodies in the liver is closely related to the cardiovascular system function. Ketone bodies can provide up to 50% of energy required by specific tissues. Plasma concentration of β-hydroxybutyrate is a biomarker of NAFLD. Plasma β-hydroxybutyrate and acetoacetate levels are also inversely associated with endothelial injury. Other biomarkers on endothelial damage like von Willebrand factor, ICAM, VCAM or coagulation factors (Factor VIII) can be used to stratify patients according to the risk of CVD. The improvement in the sensitivity, specificity and accuracy of scores such as FLI, HIS and FIB-4 and non-invasive techniques such as elastography allow the study of the relationship between liver disease and other comorbidities. The aim is to evaluate the potential of NAFLD to stratify patients according to the risk of CVD and to investigate the molecular mechanisms linking NAFLD and CVD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 25.
- Kezdés
- 2024. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 19.
- Fő szponzor
- IMDEA Food
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06392828
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 63
- 2024. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 19.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking hypoglycemic drugs.
- Taking hypolipidemic drugs targeting PCSK9.
Más betegség
- Type 1 or type 2 diabetes.
- Chronic renal disease with filtration rate < 30 ml/min (RCD degree 4 KDIGO).
- Active cancer
- Liver disease no NAFLD.
- Von Willebrand disease or any other genetic condition with an impact on the plasma concentration of this biomarker.
- Systemic autoimmune disease.
- Any other physical or cognitive condition that could affect the participation in the study.
Egyéb
- Familiar hypercholesterolemia according to ESC criteria.
- Congenital defects on lipid metabolism.
- Participating on other clinical trials.
- Uncapable of giving informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women
- 50-69 years old
- With CVD stratification according to ESC 2011 guidelines.
- With data to calculate NAFLD scores.
Életkor a regiszterben: 50 év – 69 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital HM Montepríncipe | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.