NCT06393348Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of HRS-7535 Tablets in T2DM Subjects Poorly Controlled With Metformin and SGLT2i.
A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Parallel-group Phase ⅡStudy to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 in T2DM Subjects Poorly Controlled With Metformin and SGLT2i.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
2 weeks screening period, 3 weeks run-in period, 16 weeks double-blind treatment period, to evaluate the Safety and Efficacy of HRS-7535 in Subjects with Type 2 Diabetes who have Inadequate Glycemic Control on Metformin and SGLT2i.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 155 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 28.
- Kezdés
- 2024. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06393348
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 155
- 2024. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of acute cardiovascular and cerebrovascular diseases within 6 months prior to screening;
- history of blood donation or blood loss in the 3 months before screening, or blood transfusion in the 2 months before screening;
- Surgery is planned during the trial;
Más betegség
- Any organ-system malignancies developed within 5 years except for cured local basal cell cancer of the skin and in-situ cancer of the cervix;
Egyéb
- Have type 1 diabetesmellitus;
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using an adequate contraceptive method;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects, 18-75 years of age at the time of signing informed consent;
- Have T2DM (based on the 2020 Chinese Diabetes Society [CDS] diagnostic criteria)
- HbA1c为7.5%≤HbA1c≤11.0% at the screening visit；
- FPG≤15 mmol/L at the screening visit;
- Have been treated with an SGLT2i with metformin, for at least 8 weeks;
- At screening and random visit, 20.0 ≤BMI≤ 35.0 kg/m2;
- Able and willing to provide a written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.