NCT06393985Toboroz2. fázis
Decitabine, Venetoclax and Blinatumomab for Maintenance Following HSCT in Patients With Ph-Negative B-ALL
A Multicenter, Prospective, Phase II Study of Decitabine, Venetoclax and Blinatumomab for Maintenance Following Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation in Patients With Ph-Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether maintenance therapy with decitabine, venetoclax and blinatumomab could improve the 2-year progression free survival (PFS) of patients with philadelphia chromosome-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia who had recently received an allogeneic stem cell transplant and in measurable residual disease-negative remission.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 27.
- Kezdés
- 2024. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 25.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT06393985
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- 1.Patients with another malignant disease. 2.Patients with uncontrolled active infection. 3.Patients with left ventricular ejection fraction < 0.5 by echocardiography or grade III/IV cardiovascular dysfunction according to the New York Heart Association Classification.
- 4.Detectable minimal residual disease post-transplantation 5.Active GVHD requiring systemic steroid therapy. 6.Patients with uncontrolled active bleeding. 7.Pregnant and lactating women; patients of childbearing potential should be willing to practice methods of contraception throughout the study period.
- 8.Patients with other commodities that the investigators considered not suitable for the enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Philadelphia chromosome-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia who underwent an alloHSCT as follows:
- patients in CR1 with high-risk features,including adverse clinical features, cytogenetic or molecular alterations according to NCCN 2023.V3.
- patients lack of achievement of complete remission after standard induction chemotherapy.
- patients with detectable minimal residual disease pre-transplantation.
- patients in second and higher CR pre-transplantation. 2.Negative minimal residual disease prior to enrollment (FCM-MRD <0.01% and fusion gene negative).
- 3.≥3 months post-transplantation. 4.hematopoietic reconstitution, i.e., ANC ≥0.5 x 109/L, and platelets >20 x 109/L.
- 5.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-2. 6.Total serum bilirubin ≤ 3 x upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase (ALT) ≤ 5 x ULN, aspartate aminotransferase (AST) ≤ 5 x ULN.
- 7.Creatinine clearance ≥ 30 mL/min. 8.Provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Immunotherapy in B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia.J Natl Compr Canc Netw · 2025 · PMID 41671463
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.