NCT06394011Toboroz2. fázis
Study of VA Combined With HAAG Regimen in Newly Diagnosed Intermediate and High-risk AML Patients
A Single-center, Single-arm, Prospective Clinical Study on the Efficacy and Safety of Venetoclax and Azacitidine Combined With HAAG in the Induction Treatment of Intermediate and High-risk Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of VA combined with HAAG in the induction treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 27.
- Kezdés
- 2024. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06394011
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with a second malignancy requiring treatment.
- Patients with uncontrolled active infection.
- Patients with HIV infection.
- Patients with active hepatitis B or hepatitis C infection.
Laborértékek
- Patients with left ventricular ejection fraction < 0.5 by echocardiography or grade III/IV cardiovascular dysfunction according to the New York Heart Association Classification.
- Patients with hepatic and renal inadequacy: total serum bilirubin >=2.0 mg/dl, AST >=3 times ULN, serum creatinine clearance (Ccr) <50 ml / min.
Egyéb
- AML transformed with chronic myelogenous leukemia.
- Acute promyelocytic leukemia (type M3).
- Patients with arterial oxygen saturation (SpO 2) was <95%.
- Patients with other commodities that the investigators considered not suitable for the enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed intermediate and high-risk AML according to the WHO (2022) classification of acute myeloid leukemia (non-APL).
- Age 18-65.
- ECOG score: 0-2.
- No history of previous chemotherapy or target therapy.
- Serum total bilirubin <= 2 times the upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase (ALT) <= 1.5 times ULN, aspartate aminotransferase (AST) <=1.5 times ULN;
- Creatinine clearance rate >=30 mL/min;
- Serum lipase <= 1.5 times ULN, amylase <= 1.5 times ULN;
- Capable to understand and willing to participate in this study, signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.