NCT06395948Fut, nem toboroz2. fázis
A Study Evaluating APG777 in Atopic Dermatitis
A Two-part, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of APG777 in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a two-part study that will evaluate the safety and efficacy of APG777 in participants with moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD). Part A (Proof-of-concept) and Part B (Dose-regimen Finding) will evaluate the safety and efficacy of various induction and maintenance dose regimens of APG777 compared to placebo. The study duration for any individual participant will be up to 106 weeks which includes: screening, induction, maintenance, and post-treatment follow-up periods. Participants randomized in Part A are not permitted to participate in Part B.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 470 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 29.
- Kezdés
- 2024. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Apogee Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06395948
- EU CT-szám
- 2024-511260-84-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 470
- 2024. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 90 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a prior study with APG777.
- Prior treatment with protocol-specified monoclonal antibodies (mAbs)
- Has used any AD-related topical medications within 7 days prior to Baseline visit.
- Has used systemic treatments (other than biologics) and/or phototherapies and/or laser therapy that could affect AD within 4 weeks prior to Baseline visit
- Note: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of AD that has been present for >=1 year prior to the Screening visit
- Moderate-to-severe AD at Screening and Baseline visits
- History of inadequate response to treatment with topical medications, or medical determination that topical therapies are inadvisable
- Applied a stable dose of non-medicated over-the-counter emollient/moisturizer of their choice on their skin for >=14 days prior to Baseline visit and agrees to continue using the same moisturizer throughout the study except the day of the study visits.
- Have completed itch questionnaires in the electronic diary for >=4 of 7 days prior to Baseline visit
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (90)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ajax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Fredericton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Markham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Mississauga | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Peterborough | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Kozni ambulance Fialova, s.r.o. | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Clintrial s.r.o. | Prague 10 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Sanatorium profesora Arenbergera | Praha 1 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Fachaerztliche Gemeinschaftspraxis fuer Dermatologie Und Venerologie Allergologie Umweltmedizin Lasermedizin GbR | Blankenfelde-Mahlow | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rosenpark Research Gmbh | Darmstadt | Németország | Fut, nem toboroz |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Fut, nem toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Dermatologikum Hamburg Gmbh | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaet Muenster | Muenster | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas De Gran Canaria | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Icr Medical S.L. | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Du Docteur Ruer S.E.L.A.R.L. | Martigues | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Dudley | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny im Jana Pawla II w Sosnowcu Sp z o o | Sosnowiec | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Therapia Nova Sp z o.o | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Prywatna Praktyka Lekarska Ewa Ring | Warszawa | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| dermMedica Sp. z o.o | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Dermaceum Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bowling Green | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Douglasville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Margate | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mason | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mill Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A First-in-Human, Single- and Multiple-Dose Study of APG777, a Half-Life-Extended Anti-IL-13 Monoclonal Antibody, in Healthy Volunteers.Clin Transl Sci · 2025 · PMID 41422501
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.