NCT06396299Toboroz
COhort of antithrOmbotic Use and cLinical Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation (COOL-AF) Phase 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is a leading cause of cardiovascular mortality and morbidity. Asian patients with AF have a higher rate of major bleeding including intracranial hemorrhage (ICH) compared to non-Asians. Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) are the safer drugs compared to warfarin due to a lower rate of ICH, but the rate of NOACs use in many Asian AF is much lower than non-Asian countries due to economic concerns. The purpose of the COhort of antithrOmbotic use and cLinical outcomes in patients with Atrial Fibrillation (COOL-AF) Phase 2 registry is to determine the changes in antithrombotic patterns and the impact on clinical outcomes. The COOL-AF Phase 2 study is a prospective observational multicenter study of patients with known or newly diagnosed non-valvular AF in Thailand. The aim is a sample size is 3680 patients from 33 centers within a 2-years enrollment timeline. Patients will be follow-up every 6 months until 3 years. The study outcomes were death, ischemic stroke/systemic embolism, major bleeding, myocardial infarction, heart failure, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 4000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 19.
- Kezdés
- 2024. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 1.
- Fő szponzor
- Mahidol University
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06396299
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 4000
- 2024. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 1.) között
- 33 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have experienced an ischemic stroke within the past 3 months before enrollment.
Más betegség
- Patients with a mechanical prosthetic heart valve.
- Patients expected to have a life expectancy of less than 3 years due to other diseases, such as cancer or AIDS, as determined from medical records.
Laborértékek
- Patients with a platelet count less than 100,000/mm3 or who have myeloproliferative disorders (essential thrombocythemia, chronic myeloid leukemia, polycythemia vera, agnogenic myeloid metaplasia), hyperviscosity syndrome, chronic disseminated intravascular coagulation (DIC), or antiphospholipid syndrome.
Egyéb
- Patients with rheumatic mitral stenosis.
- Patients participating in research projects with concealed treatments.
- Pregnancy.
- Patients unable to follow the treatment plan.
- Patients who do not consent to participate in the study.
- Patients who are hospitalized or discharged from the hospital within the past 1 month.Contact/Locations
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged 18 years and older with atrial fibrillation diagnosed based on a 12-lead ECG or ECG tracing from ambulatory ECG monitoring.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.