NCT06396858Toborzás még nem indult4. fázis
Anti-inflammatory and Anti-thrombotic Therapy With colcHicine and Low Dose Rivaroxaban for Major Adverse Cardiovascular Events Reduction in Ischemic Stroke
A 2 x 2 Factorial Randomized Clinical Trial Evaluating Anti-inflammatory and Anti-thrombotic Strategy in Acute Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ARCHIMEDES study (Anti-inflammatory and anti-thRombotic therapy with colCHicine and low dose rIvaroxaban for Major adverse cardiovascular Events reDuction in ischEmic Stroke) will be a randomized, double-blind, 2x2 factorial clinical trial, which will include at least 3000 and up to a maximum of 4500 patients with ischemic stroke without indication of oral anticoagulation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2027. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Brazilian Clinical Research Institute
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06396858
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 4500
- 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hemorrhagic stroke or history of intracranial hemorrhage;
- Systemic treatment with a potent CYP 3A4 inhibitor (such as azole antifungals and protease inhibitors), or with a potent 3A4 inducer (such as rifampicin, phenytoin, phenobarbital, or carbamazepine);
- Prolonged treatment (> 1 month) with immunosuppressants or systemic corticosteroids;
Más betegség
- Severe renal failure, with glomerular filtration rate (by CKD-EPI) estimated at <15 mL/min/1.73 m2;
- Severe liver failure (child C);
- Indication for full-dose anticoagulation (for example, venous thromboembolism or atrial fibrillation);
- History of inflammatory bowel disease or chronic diarrhea;
- History of recurrent pneumonia (3 or more hospitalizations in the last 12 months);
- Any other comorbidity other than stroke and CV disease (e.g., metastatic cancer) that, in the investigator's opinion, has a significant impact on the 12-month survival.
Egyéb
- Modified Rankin score of 4 or more at randomization;
- Refusal to provide consent;
- Pregnancy or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with acute ischemic stroke aged ≥18 years old who, regardless of etiology and mechanism, do not have a definitive indication for anticoagulation, and whose symptoms onset has been within the last 14 days;
- Receiving standard therapy for acute management of ischemic stroke;
- For patients treated with fibrinolytics, a minimum period of 24 hours after the infusion of the lytic drug is required for randomization into the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.