Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06396858Toborzás még nem indult4. fázis

Anti-inflammatory and Anti-thrombotic Therapy With colcHicine and Low Dose Rivaroxaban for Major Adverse Cardiovascular Events Reduction in Ischemic Stroke

A 2 x 2 Factorial Randomized Clinical Trial Evaluating Anti-inflammatory and Anti-thrombotic Strategy in Acute Ischemic Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The ARCHIMEDES study (Anti-inflammatory and anti-thRombotic therapy with colCHicine and low dose rIvaroxaban for Major adverse cardiovascular Events reDuction in ischEmic Stroke) will be a randomized, double-blind, 2x2 factorial clinical trial, which will include at least 3000 and up to a maximum of 4500 patients with ischemic stroke without indication of oral anticoagulation.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
4500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 4.
Kezdés
2027. jan.
Elsődleges befejezés
2028. jan.
Fő szponzor
Brazilian Clinical Research Institute
NCT-szám
NCT06396858

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 4500
  • 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous hemorrhagic stroke or history of intracranial hemorrhage;
  • Systemic treatment with a potent CYP 3A4 inhibitor (such as azole antifungals and protease inhibitors), or with a potent 3A4 inducer (such as rifampicin, phenytoin, phenobarbital, or carbamazepine);
  • Prolonged treatment (> 1 month) with immunosuppressants or systemic corticosteroids;

Más betegség

  • Severe renal failure, with glomerular filtration rate (by CKD-EPI) estimated at <15 mL/min/1.73 m2;
  • Severe liver failure (child C);
  • Indication for full-dose anticoagulation (for example, venous thromboembolism or atrial fibrillation);
  • History of inflammatory bowel disease or chronic diarrhea;
  • History of recurrent pneumonia (3 or more hospitalizations in the last 12 months);
  • Any other comorbidity other than stroke and CV disease (e.g., metastatic cancer) that, in the investigator's opinion, has a significant impact on the 12-month survival.

Egyéb

  • Modified Rankin score of 4 or more at randomization;
  • Refusal to provide consent;
  • Pregnancy or breastfeeding;

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with acute ischemic stroke aged ≥18 years old who, regardless of etiology and mechanism, do not have a definitive indication for anticoagulation, and whose symptoms onset has been within the last 14 days;
  • Receiving standard therapy for acute management of ischemic stroke;
  • For patients treated with fibrinolytics, a minimum period of 24 hours after the infusion of the lytic drug is required for randomization into the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.