NCT06396871Toboroz
Deep Phenotyping of Peripheral Blood Cells and Circulating Factors in Metabolic Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this cross-sectional observational study is to to perform a thorough characterization of the quantitative and qualitative differences in peripheral blood cells, and circulating factors (proteins, metabolites, lipids, extracellular vesicles) in different stages of several metabolic diseases (diabetes, obesity, non-alcoholic fatty liver disease) that share common pathophysiological mechanisms and in comparison with adult healthy controls. The main question[s] it aims to answer are: * Which are the quantitative (number and concentration) and qualtitative (characteristics, functional assays) differences in platelets in patients with metabolic diseases vs subjects without metabolic diseases * Which are the quantitative (number and concentration) and qualtitative (characteristics, functional assays) differences in leucocytes or circulating molecules in patients with metabolic diseases vs subjects without metabolic diseases
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 22.
- Kezdés
- 2023. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
- NCT-szám
- NCT06396871
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic alcohol or drug abuse
- Medications that affect coagulation (e.g. anticoagulants and antiplatelet agents) in the last six months
- Medications that affect immune function (e.g. immunosuppressive drugs) in the last six months
Más betegség
- Diabetes mellitus Typ 1
- Transfusion of blood or major bleeding in the last six months
- Presence of any acute or chronic liver disease apart from non-alcoholic fatty liver disease (i.e. viral, autoimmune or alcoholic hepatitis, haemochromatosis, Morbus Wilson etc.)
- Severe psychic disorders
- Have any medical condition unsuitable for inclusion in the study, in the opinion of the investigator
- Additional exclusion criteria for MRI:
- Artificial heart valve
- Claustrophobia or any other condition, such as psychiatric disorder, that in the opinion of the investigator may prevent the participant from following and completing the protocol
Laborértékek
- Anaemia with haemoglobin < 9,0 g/dl
- Systemic infections (CRP > 1 mg/dl)
- Medications that affect blood glucose levels (e.g. antidiabetics [except from the subjects forming the diabetes group], steroids) in the last six months
Egyéb
- BMI < 18.5 kg/m2
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to follow the study protocol
- Pacemaker
- Metal prosthesis
- Implanted magnetic metal parts
- Spirals
- Fixed metal dental braces
- Acupuncture needle
- Insulin pumps
- By MRI > 3 Tesla: Tattoos, permanent eyeliner
- Subject dimensions not allowing the performance of MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years old
- Additional inclusion criteria for case groups:
- High risk group for significant liver fibrosis
- FIB-4 score ≥ 1.3 AND 2. Fibroscan measurement ≥ 8kPa
- Steatotic Liver Disease group
- Diagnosis of steatosis in ultrasound AND CAP > 275 dB/m
- Prediabetes
- HbA1c >5.7 AND <6.5% OR/AND
- Fasting Glucose 100-125 mg/dl OR/AND
- Glucose at 120 min of OGTT between 140-200 mg/dl
- Diabetes 1. HbA1c ≥ 6.5% OR/AND 2. Fasting Glucose > 126 mg/dl OR/AND 3. Glucose at 120 min of OGTT > 200 mg/dl
- If a subject does not fulfil the additional criteria for participating in a case group, then he/she will be included in the respective control group which will be:
- A#) Low risk for significant liver fibrosis 1. Fibroscan measurements < 8kPa B#) No steatosis group
- No steatosis in liver ultrasound AND CAP ≤ 275 dB/m C#) Normal glucose tolerance test group
- HbA1c < 5.7% AND
- Fasting glucose < 100 mg/dl AND
- Glucose at 120 min of OGTT <140 mg/dl
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Study Center for Metabolic Diseases | Dresden | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.