Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06396871Toboroz

Deep Phenotyping of Peripheral Blood Cells and Circulating Factors in Metabolic Diseases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this cross-sectional observational study is to to perform a thorough characterization of the quantitative and qualitative differences in peripheral blood cells, and circulating factors (proteins, metabolites, lipids, extracellular vesicles) in different stages of several metabolic diseases (diabetes, obesity, non-alcoholic fatty liver disease) that share common pathophysiological mechanisms and in comparison with adult healthy controls. The main question[s] it aims to answer are: * Which are the quantitative (number and concentration) and qualtitative (characteristics, functional assays) differences in platelets in patients with metabolic diseases vs subjects without metabolic diseases * Which are the quantitative (number and concentration) and qualtitative (characteristics, functional assays) differences in leucocytes or circulating molecules in patients with metabolic diseases vs subjects without metabolic diseases

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
180 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 22.
Kezdés
2023. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Technische Universität Dresden
NCT-szám
NCT06396871

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 180
  • 2023. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Chronic alcohol or drug abuse
  • Medications that affect coagulation (e.g. anticoagulants and antiplatelet agents) in the last six months
  • Medications that affect immune function (e.g. immunosuppressive drugs) in the last six months

Más betegség

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Transfusion of blood or major bleeding in the last six months
  • Presence of any acute or chronic liver disease apart from non-alcoholic fatty liver disease (i.e. viral, autoimmune or alcoholic hepatitis, haemochromatosis, Morbus Wilson etc.)
  • Severe psychic disorders
  • Have any medical condition unsuitable for inclusion in the study, in the opinion of the investigator
    • Additional exclusion criteria for MRI:
  • Artificial heart valve
  • Claustrophobia or any other condition, such as psychiatric disorder, that in the opinion of the investigator may prevent the participant from following and completing the protocol

Laborértékek

  • Anaemia with haemoglobin < 9,0 g/dl
  • Systemic infections (CRP > 1 mg/dl)
  • Medications that affect blood glucose levels (e.g. antidiabetics [except from the subjects forming the diabetes group], steroids) in the last six months

Egyéb

  • BMI < 18.5 kg/m2
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to follow the study protocol
  • Pacemaker
  • Metal prosthesis
  • Implanted magnetic metal parts
  • Spirals
  • Fixed metal dental braces
  • Acupuncture needle
  • Insulin pumps
  • By MRI > 3 Tesla: Tattoos, permanent eyeliner
  • Subject dimensions not allowing the performance of MRI

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years old
    • Additional inclusion criteria for case groups:
  • High risk group for significant liver fibrosis
    • FIB-4 score ≥ 1.3 AND 2. Fibroscan measurement ≥ 8kPa
  • Steatotic Liver Disease group
    • Diagnosis of steatosis in ultrasound AND CAP > 275 dB/m
  • Prediabetes
    • HbA1c >5.7 AND <6.5% OR/AND
    • Fasting Glucose 100-125 mg/dl OR/AND
    • Glucose at 120 min of OGTT between 140-200 mg/dl
  • Diabetes 1. HbA1c ≥ 6.5% OR/AND 2. Fasting Glucose > 126 mg/dl OR/AND 3. Glucose at 120 min of OGTT > 200 mg/dl
    • If a subject does not fulfil the additional criteria for participating in a case group, then he/she will be included in the respective control group which will be:
    • A#) Low risk for significant liver fibrosis 1. Fibroscan measurements < 8kPa B#) No steatosis group
    • No steatosis in liver ultrasound AND CAP ≤ 275 dB/m C#) Normal glucose tolerance test group
    • HbA1c < 5.7% AND
    • Fasting glucose < 100 mg/dl AND
    • Glucose at 120 min of OGTT <140 mg/dl

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Study Center for Metabolic DiseasesDresdenNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.