Belépés

NCT06397222Toboroz2. fázis

Sintilimab Plus Bevacizumab and SIRT for Intermediate-advanced HCC

Sintilimab, Bevacizumab Plus Y-90 Selective Internal Radiation Therapy for Patients With Unresectable Intermediate-advanced Hepatocellular Carcinoma: a Prospective, Single-center, Single Arm Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of sintilimab, bevacizumab plus Y-90 selective internal radiation therapy (SIRT) for patients with unresectable intermediate-advanced hepatocellular carcinoma (HCC).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
23 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 29.
Kezdés
2024. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 30.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
NCT-szám
NCT06397222

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 23
  • 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who previously received hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC), transarterial chemoembolization (TACE), transarterial embolization (TAE), radiotherapy, systemic therapy for HCC
  • Prior esophageal and/or gastric varices bleeding
  • Use of immunosuppressive medications within 4 weeks prior to the first dose of study treatment
  • Major surgical procedure or unhealed wound, ulcer, or fracture within 4 weeks prior to the first dose of study treatment
  • Any life-threatening bleeding event within the previous 3 months, including the need for blood transfusion, surgical or localized treatment, or ongoing drug therapy

Más betegség

  • Metastatic disease that involves major airways or blood vessels
  • History of organ and cell transplantation
  • Evidence of portal hypertension with high risk of bleeding
  • Severe organ (heart, lung, kidney) dysfunction
  • History of other malignancies
  • Co-infection with hepatitis B and C viruses
  • Human immunodeficiency virus infection

Laborértékek

  • Peripheral blood white blood cell count \<3×10\^9/L and platelet count \<50×10\^9/L

Egyéb

  • tumor extent ≥70% liver occupation
  • Tumor thrombus involving main portal vein or both the first left and right branches of portal vein
  • Vena cava invasion
  • Central nervous system metastasis
  • Hepatic dysfunction, such as ascites, esophagogastric varices, hepatic encephalopathy
  • Prolonged prothrombin time \>4 seconds
  • Pregnant or lactating patients

Kiket keres a vizsgálat

  • Unresectable HCC (BCLC stage B/C or CNLC II/III) with diagnosis confirmed by histology/cytology or clinically
  • At least one measurable untreated lesion
  • Intrahepatic tumors can be treated with 1-2 sessions of SIRT
  • Child-Pugh score 5-7
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 or 1
  • Life expectancy of at least 3 months
  • Patients with active hepatitis B are allowed, but they need to receive antiviral treatment to achieve a HBV DNA\<10\^3 IU/mL
  • Patients with hepatitis C need to finish the anti-HCV treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.