NCT06397235Toboroz2. fázis
DEB-TACE+RALOX-HAIC vs DEB-TACE for Large HCC
DEB-TACE in Combination With or Without RALOX-based HAIC for Unresectable Large Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of transarterial chemoembolization with drug-eluting beads (DEB-TACE) combined with hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) with oxaliplatin and raltitrexed (RALOX-HAIC) versus DEB-TACE alone for unresectable large hepatocellular carcinoma (HCC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 29.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06397235
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous palliative treatments, including TACE, transcatheter arterial embolization, HAIC, radiation therapy, systemic therapy.
Más betegség
- Decompensated liver function, including: ascites, bleeding from gastroesophageal varices, and hepatic encephalopathy.
- Organ (heart and kidneys) dysfunction, unable to tolerate TACE or HAIC treatment.
- History of other malignancies.
- Uncontrollable infection.
- History of HIV.
- Gastrointestinal bleeding within 30 days, or other bleeding\> CTCAE grade 3.
- History of organ or cells transplantation.
Egyéb
- Macrovascular invasion or extrahepatic metastasis.
- Diffuse HCC.
- Pregnant or lactating patients.
Kiket keres a vizsgálat
- HCC confirmed by histology/cytology or diagnosed clinically.
- At least one measurable intrahepatic target lesion.
- The largest tumor size \> 7 cm.
- Tumor recurrence after curative treatment (hepatectomy or ablation) is eligible for enrollment.
- Child-Pugh score 5-7.
- ECOG performance status ≤ 1.
- Adequate organ and hematologic function with platelet count ≥75×10\^9/L, leukocyte \>3.0×10\^9/L, Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, ASL and AST≤5×ULN, creatinine clearance≤1.5×ULN, and prolongation of prothrombin time ≤4 seconds.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.