NCT06397690Befejeződött
Supporting Oral and Long-acting PrEP Decision Making Among Pregnant Women in Lilongwe, Malawi
UNCPM 22325 - Supporting Oral and Long-acting Pre-exposure Prophylaxis Decision Making Among Pregnant Women in Lilongwe, Malawi: a Feasibility Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose: The overall objective of this pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability, and appropriateness of a shared decision-making (SDM) intervention to support personally appropriate decision making about Pre-exposure prophylaxis (PrEP) use during pregnancy and breastfeeding. Participants: The primary population to be recruited for this study is HIV-negative pregnant women. For qualitative data collection only, investigators will also recruit male partners of these participants, and PrEP counselors and health care workers. The rationale behind focusing on pregnant women is because of the elevated HIV risk faced by women in the perinatal period. Investigators will recruit 50 women to participate in the feasibility pilot study. A subset of these participants will participate in qualitative interviews. Up to 10 male partners and up to 15 study staff will be recruited to participate in qualitative in-depth interviews. Procedures (methods): Investigators propose a pilot feasibility study of a shared decision making (SDM) intervention for pregnant women considering PrEP. 50 women will be randomized to receive either the SDM intervention addressing daily oral PrEP, Long-acting injectable cabotegravir (CAB-LA), and alternative HIV prevention methods (condoms), or standard of care counselling addressing the same prevention methods. In both studies, investigators will evaluate the feasibility, acceptability, and appropriateness of the intervention and associated study procedures. Women expressing interest in either PrEP method will be referred to government PrEP services.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 19.
- Kezdés
- 2025. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 16.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06397690
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 75
- 2025. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Positive HIV test at time of screening
- No identified HIV risk factors per national PrEP guidelines
Egyéb
- Risk for intimate partner violence or social harms as a result of participation, in the judgement of the study personnel
Kiket keres a vizsgálat
- The criteria for pregnant women participants is as follows:
- Age 18 or older
- Documented pregnancy by urine pregnancy test or physical exam
- Documented negative HIV status within the past three months
- Identified factor(s) for elevated risk for HIV acquisition per PrEP national eligibility guidelines
- Willingness to remain in the study site's catchment area over the course of study follow-up and to comply with visit schedule
- Ability and willingness to provide informed consent
- Investigators will also conduct interviews with male partners and study staff to assess exploratory qualitative outcomes. All study staff will be eligible to participate in an interview. Male partners will be eligible to participate if they meet the following criteria:
- Referred by a study participant as her romantic partner
- Age 18 or older
- Able and willing to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bwaila Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lilongwe | Malawi | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.