NCT06398158Toboroz
Study of the Clinical and Radiological Impact of Ravulizumab in People With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
Clinical and Radiological Outcomes in People With Aquaporin-4 IgG Positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Treated With Ravulizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational study to: * evaluate the on-treatment clinical performance of ravulizumab in relation to the pre-treatment time period (time period prior to exposure), * enhance knowledge regarding conventional MRI outcomes in people with NMOSD treated with ravulizumab, * identify factors suggestive of subclinical disease progression through conventional MRI sequences, * determine if treatment with ravulizumab, impacts longitudinal 3D conformational MRI measures at the dorsal medulla and other regions of the CNS, and * identify biomarkers (e.g., serum neurofilament light chain (sNfL), conventional and novel MRI markers, etc.) related to disease activity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 16.
- Kezdés
- 2024. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT06398158
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 35
- 2024. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals previously exposed to eculizumab with treatment discontinuation due to lack of effective disease control (i.e., clinical relapse or demonstration of MRI advancement after 12 weeks of sustained treatment exposure)
Más betegség
- Unresolved meningococcal disease
- History of an active infection
- Existing participation in neuromyelitis optical spectrum disorder interventional clinical studies
Egyéb
- Individuals who are intolerant to MRI
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent available prior to conduct of any study associated activities
- Men and women > 18 years of age
- Aquaporin-4 IgG positive people with neuromyelitis optica spectrum disorder treated with commercially available ravulizumab in a manner consistent with the approved indication
- Expanded Disability Status Scale score of <7.0
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.