NCT06398561Befejeződött
Peer-led Intervention for Individuals With Major Depression.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: To evaluate the efficacy of an adjuvant intervention based on a peer support program in the reduction of depressive symptomatology versus an online intervention in people with major depression in Primary Care Mental Health Units in Mallorca. Design: Randomized clinical trial of two branches in a Mental Health Unit of Mallorca, where one branch will receive an adjuvant intervention based on a peer support program (Active Patient Program) and another branch (control) will receive information and exercises aimed at improving their mental health through the COGITO App, designed and validated for this purpose. Scope and study subjects: The scope of the study will be the consultations of the Mental Health Unit (MHU) of Primary Care in Mallorca. The study subjects will be patients of these units who meet the criteria for Major Depression. The mental health professionals of the MHU will be in charge of recruiting participants who meet the inclusion and exclusion criteria. The required sample will be 70 subjects, 35 in each branch. Variables: The main dependent variable is depressive symptomatology, measured through the Beck Depression Inventory (BDI-II). As secondary variables, quality of life and adherence to treatment will be included. Data analysis: All analyses will be carried out using the SPSS statistical program. An intention-to-treat (ITT) analysis will be performed. The efficacy of the intervention (reduction of depressive symptoms (BDI-II)) will be assessed by a general linear model (ANOVA) at 6 weeks, 6 and 12 months, adjusted for baseline values.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 1.
- Kezdés
- 2024. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 28.
- Fő szponzor
- University of the Balearic Islands
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06398561
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 81
- 2024. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- People who present mental health disorders associated with a depressive disorder and who are in the acute phase of the disease.
- People suffering from another disease affecting the CNS (organic brain pathology or who have suffered a severe head injury, onset dementia or any other neurodegenerative disease, etc.).
- People with presence of uncontrolled serious medical, infectious or degenerative disease, which may interfere with affective symptomatology.
Egyéb
- People who are not under active follow-up with any of the professionals of the USM.
- People with mobility problems and / or displacement to the health center.
- People with significant risk of suicide according to medical criteria, assessed through follow-up interviews conducted by mental health professionals of reference.
- People with any medical, psychological and/or social problem that could seriously interfere with the patient's participation in the study.
- People who are legally incapacitated to make health decisions.
Kiket keres a vizsgálat
- People over 18 years of age.
- Attending consultations with any of the professionals in the USM mental health network.
- Having an active diagnostic label of Major Depressive Disorder, according to ICD or DSM criteria in the Primary Care e-SIAP program or meeting MINI TRAS criteria after individual interview for Major Depressive Episode.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Selection and withdrawal of subjects
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xandra González García | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.