NCT06398613Toboroz
Preoperative PSMA PET/CT As Triage for EPLND in Patients Scheduled for RALP (PrePSMA)
Preoperative PSMA PET/CT As Triage for Extended Pelvic Lymph Node Dissection (ePLND) in Patients Scheduled for Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy (RALP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Extended pelvic lymph node dissection (ePLND) is considered the gold standard for nodal staging in men with prostate cancer (PCa). The aim of this project is to determine if preoperative prostate specific membrane antigen (PSMA) positron emission tomography (PET)/computed tomograpy (CT) can safely replace ePLND as a staging method in PCa patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALP).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 30.
- Kezdés
- 2024. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06398613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previously actively treated PCa
Életkor
- Previous malignancies (except basal cell carcinoma of the skin) that has not been recurrence-free past ≥5 years
Egyéb
- Unwillingness or inability to undergo PSMA PET/CT and/or ePLND and RALP
- Presence of distant metastasis (cM1) on MRI imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven diagnosed adenocarcinoma of the prostate
- Indication for ePLND combined with RALP:
- High-risk group (EAU) and including MRI findings indicating extra prostatic extension (Likert scale ≥4)
- -ISUP GG 3 with ≥1 of the following unfavourable risk factors
- cT2b-c,
- ≥50% percentage of positive biopsy cores,
- PSA 10-20
- cN1 selected to surgery
- Written informed consent
- No known allergies for PSMA tracer
- 18 years and older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.