Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06398626Toboroz

An Observational Study of Etrasimod in Adult Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis

A Multi-Center, Prospective, Non-Interventional Study of Real-World Effectiveness of Etrasimod in Patients With Ulcerative Colitis (ENDEAVOUR-UC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this observational study is to learn about the effects of etrasimod as a treatment for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis. Patients will be treated according to standard of care and will only be included in the study if etrasimod is the best treatment of choice according to the physician and they have not previously taken etrasimod. All patients will be prescribed etrasimod according to standard of care. Tests and doctor visits will be conducted according to standard of care with the exception of health questionnaires about ulcerative colitis symptoms. These questionnaires will be completed by patients at various timepoints during the study using their mobile phone, tablet, or computer. The study is 52 weeks with 28 days of safety follow up. The effects of etrasimod will be analyzed for each patient comparing their disease activity prior to the start of etrasimod.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 30.
Kezdés
2024. szept. 17.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 1.
Fő szponzor
Pfizer
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06398626

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2024. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe extensive colitis evidenced by:
    • Physician judgement that the patient is likely to require hospitalization for medical or surgical intervention of any kind for UC (e.g., colectomy) within 12 weeks
    • Current evidence of acute severe UC, fulminant colitis, or toxic megacolon
  • Patients with a stoma or planned UC surgical intervention requiring hospitalization
  • Prior/Concomitant Therapy:
    • Any previous exposure to etrasimod, including participation in the etrasimod clinical program
    • Any co-medication with one of the following conventional therapies: methotrexate or a thiopurine (azathioprine, mercaptopurine, or tioguanine)
    • Any co-medication with one of the following advanced therapies for UC: biologics (a TNF, integrin or cytokine antagonist; JAKi [filgotinib, tofacitinib, or upadacitinib]) or with any other S1P receptor modulator

Más betegség

  • The presence of clinical findings suggestive of Crohn's disease

Egyéb

  • Unwillingness or inability to download the web-based tool to complete ePROs on a personal device or not capable of using the web-based tool
  • Investigator site staff or Pfizer employees directly involved in the conduct of the study, site staff otherwise supervised by the investigator, and their respective family

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years and < 65 years at baseline
  • Patients with confirmed diagnosis of UC who are prescribed etrasimod for moderately to severely active UC
  • Evidence of a personally signed and dated ICD indicating that the patient (or a legally acceptable representative)has been informed of all pertinent aspects of the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of North Carolina at Chapel Hill, Division of Gastroenterology and HepatologyChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South Carolina (MUSC)CharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Onsite Clinical Solutions, LLCCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical ResearchChevy ChaseEgyesült ÁllamokToboroz
Feinberg School of Medicine Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati College of MedicineCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Woodholme Gastroenterology Associates PAGlen BurnieEgyesült ÁllamokToboroz
BI Research CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Houston Endoscopy & Research CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Digestive and Liver Center of Florida KissimmeeKissimmeeEgyesült ÁllamokToboroz
Scripps Clinic Torrey PinesLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Rocky Mountain GastroenterologyLittletonEgyesült ÁllamokToboroz
United Medical DoctorsLos AlamitosEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Gastro FloridaLutzEgyesült ÁllamokLeállítva
Virtua HealthMarltonEgyesült ÁllamokToboroz
Reddy GI AssociatesMesaEgyesült ÁllamokToboroz
WVU Medicine J.W Ruby Memorial HospitalMorgantownEgyesült ÁllamokToboroz
Suburban Gastroenterology LtdNapervilleEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Lenox Hill Hospital | Northwell HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Orlando Health Digestive Health InstituteOrlandoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Brooke Army Medical CenterSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
GI Alliance ResearchSouthlakeEgyesült ÁllamokToboroz
Washington GastroenterologyTacomaEgyesült ÁllamokToboroz
Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLCWestlakeEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.