NCT06399705Toboroz3. fázis
REvascularization CHoices Among Under-Represented Groups Evaluation: The RECHARGE Trial - Minorities
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a research study in minorities to compare the outcomes of two procedures that restore blood flow to the arteries of the heart. In one procedure the blockages are ballooned and then stented with a small wire mesh tube through a small incision in the wrist or the groin. The other procedure is an open-heart operation in which healthy blood vessels from inside the chest, leg, and/or forearm are used to "bypass" the blockages (like a detour). Outcomes will be measured by comparing survival and improvement in quality-of-life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 30.
- Kezdés
- 2024. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2033. márc. 15.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06399705
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2033. márc. 15.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior PCI within 1 year or any prior CABG anytime
- Pregnancy (women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test within 1 week before randomization) or intent to become pregnant within 1 year after randomization
- Current participation in another investigational drug or device study that has not reached its primary endpoint
- Life-expectancy less than 3 years due to concomitant non-cardiac conditions
Más betegség
- Planned single vessel revascularization (other than isolated left main disease)
- Need for any cardiac surgical or interventional procedure other than coronary revascularization at the present time or anticipated within 3 years, with the exception that surgical or interventional left atrial appendage ligation or occlusion and/or atrial fibrillation ablation may be performed at site discretion either during or subsequent to the index revascularization procedure
- Unable to tolerate, obtain or comply with dual antiplatelet therapy for at least 3 months if presentation with stable CAD or 6 months if presentation with a troponin-positive acute coronary syndrome
- Any condition(s) are present that are likely to interfere with the study protocol procedures including medication adherence and follow-up through 10 years (e.g. mental disability, substance abuse, anticipated international relocation, etc.)
Egyéb
- ST-segment elevation MI within 3 days
- Cardiogenic shock
- Planned hybrid revascularization (PCI after CABG or CABG after PCI)
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must identify as Black race or Hispanic ethnicity
- Patient is at least 18 years old.
- Multivessel or left main CAD is present for which revascularization is intended and for which there is equipoise between CABG and PCI according to local Heart Team assessment.
- Ability to provide written informed consent and comply with all follow-up procedures, including QOL questionnaires.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott and White | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Englewood Hospital | Englewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| NewYork-Presbyterian Hospital - Queens | Flushing | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adventist Health Glendale | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Health Lexington | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Health Louisville | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Methodist Le Bonheur Healthcare | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ascension Saint Thomas Hospital | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Westchester Medical Center | Valhalla | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.