NCT06399835Toboroz4. fázis
Enavogliflozin vs. Pioglitazone on Glucose and Atherosclerosis
Comparing Enavogliflozin and Pioglitazone as Add-ons to Metformin With/Without Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors in Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current study aimed to thoroughly compare a thiazolidinedione and an sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor regarding various clinical issues including atherosclerosis. Enavogliflozin is compared to Pioglitazone in the glucose-lowering effects of adding to the treatment of patients with type 2 diabetes whose HbA1c levels are not controlled by Metformin with or without DPP-4 inhibitors. Additionally, the study will compare changes in other metabolic or cardiovascular risk factors, such as triglycerides, high density lipoprotein cholesterol (HDLc), uric acid, blood pressure, and inflammatory markers, between the two drugs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 26.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06399835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a history of acute cardiovascular disease within the last 3 months prior to the screening visit
- Patients taking other oral hypoglycemic agents or insulin or other investigational drugs
Más betegség
- Patients with Type 1 Diabetes, Gestational Diabetes, or secondary diabetes due to other causes
- Patients with heart failure or a history of heart failure
- Individuals with a history of cancer within the past 5 years (excluding those adequately treated for squamous cell carcinoma or thyroid cancer)
Laborértékek
- Pregnant or breastfeeding patients, or patients not using contraception. Patients with chronic Hepatitis B or C (excluding healthy carriers of Hepatitis B), or liver disease (aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) > 3 times the upper limit of normal)
Egyéb
- Patients who have participated in another clinical study within the last 30 days
- Alcohol addiction
- Patients for whom the use of Enavogliflozin or Pioglitazone is contraindicated
- Patients deemed unsuitable for the study based on the investigator's judgment
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes patients with a glycated hemoglobin (HbA1c) level of 7.0 - 10.5% at screening
- Males or females aged 20-80 years
- Individuals who have been taking Metformin (≥ 500mg) with or without a DPP-4 inhibitor (such as Sitagliptin, Vildagliptin, Saxagliptin, Linagliptin, Gemigliptin, Alogliptin, Teneligliptin, Anagliptin, Evogliptin) for at least the past 3 months
- Body mass index ≥ 23 kg/m²
- Estimated glomerular filtration ratio (eGFR) ≥ 60 ml/min/1.73m²
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.