NCT06400225Fut, nem toboroz2. fázis
Testing BVD-523FB (Ulixertinib) as Potentially Targeted Treatment in Cancers With Genetic Changes (MATCH - Subprotocol Z1L)
MATCH Treatment Subprotocol Z1L: BVD-523FB (Ulixertinib) in Patients With Tumors With BRAF Fusions, or With Non-V600E, Non-V600K BRAF Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II MATCH treatment trial tests how well BVD-523FB (ulixertinib) works in treating patients with cancer that has certain genetic changes. BVD-523FB (ulixertinib) is used in patients whose cancer has a mutated (changed) form of a gene called BRAF. It is in a class of medications called kinase inhibitors. It works by blocking the action of proteins that signal cancer cells to multiply. This helps slow or stop the spread of cancer cells.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 3.
- Kezdés
- 2019. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 15.
- Fő szponzor
- National Cancer Institute (NCI)
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06400225
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2019. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have met applicable eligibility criteria in the Master MATCH Protocol EAY131/ NCI-2015-00054 prior to registration to treatment subprotocol
- Patients must fulfill all eligibility criteria of MATCH Master Protocol at the time of registration to treatment step (Step 1, 3, 5, 7)
- Patients must have a BRAF non-V600 mutation or BRAF fusion, or another BRAF aberration, as determined via the MATCH Master Protocol
- Patients with BRAF V600E/K/R/D mutations are excluded
- Patients must have an electrocardiogram (ECG) within 8 weeks prior to treatment assignment and must have no clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG (e.g. complete left bundle branch block, third degree heart block)
- Patients must not have known immediate or delayed hypersensitivity reaction or idiosyncrasy to drugs chemically related to BVD-523FB (ulixertinib), dimethyl sulfoxide (DMSO), or excipients
- Patients must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) < the institutional lower limit of normal (LLN) or < 50% (whichever is higher)
- Patients must not have prior use of MEK or ERK 1/2 inhibitors
- Patients must not have a history of retinal vein occlusion (RVO) or central serous retinopathy. Patients with visible retinal pathology as assessed by ophthalmologic exam that is considered a risk factor for retinal vein thrombosis or central serous retinopathy will be excluded
- Intraocular pressure is ≤ 21mm Hg as measured by tonography. Patients diagnosed with glaucoma within 1 month prior to Step 1 registration are excluded
- Patients must not have leptomeningeal metastases or spinal cord compression due to disease
- Patients must not have primary malignancy of the central nervous system
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ECOG-ACRIN Cancer Research Group | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.