NCT06400251Fut, nem toboroz2. fázis

Testing Ipatasertib as Potentially Targeted Treatment in Cancers With AKT Genetic Changes (MATCH - Subprotocol Z1K)

MATCH Treatment Subprotocol Z1K: Ipatasertib in Patients With Tumors With AKT Mutations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II MATCH treatment trial tests how well ipatasertib works in treating patients with cancer that has certain genetic changes called AKT mutations. Ipatasertib is in a class of medications called protein kinase B (AKT) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells and may kill them.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 35 (tényleges)
Első benyújtás: 2024. máj. 3.
Kezdés: 2019. aug. 8.
Elsődleges befejezés: 2023. jún. 27.
Fő szponzor: National Cancer Institute (NCI)
Betegségek: Mielóma multiplex
NCT-szám: NCT06400251

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 35
2019. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 27.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Patients must have met applicable eligibility criteria in the Master MATCH Protocol EAY131/ NCI-2015-00054 prior to registration to treatment subprotocol
Patients must have an AKT mutation as determined via the MATCH Master Protocol
Patients with breast cancer are excluded
Patients with castration-resistant prostate cancer should maintain castrate levels of testosterone (i.e., with gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists or through surgical castration). Patients are allowed to continue abiraterone acetate/prednisone with Ipatasertib if the patient just progressed on abiraterone acetate/prednisone
Patients must not have known hypersensitivity to Ipatasertib or compounds of similar chemical or biologic composition
Patients with known KRAS, NRAS, HRAS, or BRAF mutations are not eligible for this protocol, as these mutations may lead to limited response due to resistance
Patients with diabetes or risk for hyperglycemia are eligible. Patients with diabetes mellitus should be on a stable dose of oral hypoglycemic agents for >= 4 weeks and appropriate diet. Patients with diabetes mellitus may enter the study unless any of the following exclusion criteria are fulfilled:
- Baseline fasting glucose value of > 8.9 mmol/L or 160 mg/dL (fasting is defined as no calorific intake for at least 8 hours)
- Patients not on a stable dose of oral hypoglycemic medication for >= 4 weeks and appropriate diet
- Insulin required for routine diabetic management and control
- More than two oral hypoglycemic medications required for routine diabetic management and control
- Glycosylated hemoglobin (hemoglobin A1C) >= 7.5%
Prior PI3K and mTOR inhibitors are allowed, including in the metastatic setting. Prior AKT inhibitors are excluded
Patients with a history of inflammatory bowel diseases (Crohn's disease and ulcerative colitis) or active diverticulitis are not eligible
Patients may not have received strong inhibitors or potent inducers or substrates of CYP3A4/5 within 2 weeks before the first dose of study treatment (3 weeks for St John's wort)
In addition to the patient contraception requirements outlined in EAY131 MATCH Master Protocol, male patients must also refrain from donating sperm for the duration of study participation, and for 4 months after completion of study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
ECOG-ACRIN Cancer Research Group	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.