NCT06400342Toborzás még nem indult
Randomized Evaluation for Failed TAVR
Randomized Evaluation of Valve-In-Valve Versus Explantation for Failed TAVR (REVIVE-TAVR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
REVIVE TAVR is an acronym for the Randomized Evaluation of Valve-In-Valve versus Explantation for failed TAVR. This is a prospective, multicenter, global randomized trial investigating the safety and efficacy of reintervention for transcatheter heart valve (THV) failure by comparing redo-TAVR (TAV-in-TAV) with TAVR surgical explantation (TAVR-explant) in subjects who are suitable for both options in a real-world clinical setting
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 264 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 25.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2034. máj. 1.
- Fő szponzor
- Medstar Health Research Institute
- NCT-szám
- NCT06400342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 264
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2034. máj. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe dementia (resulting in either inability to provide informed consent for the trial/procedure, prevents independent lifestyle outside of a chronic care facility, or will fundamentally complicate rehabilitation from the procedure or compliance with follow-up visits);
- Other medical, social, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator precludes the subject from appropriate consent or adherence to the protocol required follow-up exams;
Egyéb
- Ongoing sepsis, including active endocarditis;
- Pregnancy or intent to become pregnant for the next 12 months;
- Coronary obstruction risk:
- Patients at risk of coronary obstruction may be enrolled into the randomized cohort if the operators determine that redo-TAVR can be safely accomplished with leaflet modification or other coronary protection strategies.
Kiket keres a vizsgálat
- Heart Team has confirmed eligibility for both TAVR-explant and redo-TAVR for failed THV
- Subject is symptomatic from their failed THV, as demonstrated by NYHA Functional Class ≥II
- Subject and the treating physician agree that the subject will return for all required post-procedure follow-up visits
- Subject meets the legal minimum age to provide informed consent based on local regulatory requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.