NCT06400407Befejeződött2. fázis
Lesion Network MApping Navigated Continuous Theta-burst STimulation for Motor REcovery in Acute Ischemic Stroke
Lesion Network Mapping Navigated Continuous Theta-burst Stimulation for Motor Recovery in Acute Ischemic Stroke:A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Phase 2 Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, sham-controlled, double-blind, randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of lesion network mapping navigated cTBS in improving motor function in patients with acute ischemic stroke within 14 days of symptom onset.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 1.
- Kezdés
- 2024. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 27.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06400407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- TMS contraindications include metallic foreign bodies in the head, pacemaker, implantable drug pumps, cochlear implants, etc.
- Participants in other clinical intervention studies within 30 days before randomization or who were participating in other clinical intervention studies.
Más betegség
- Epilepsy or history of epilepsy, intracranial hypertension, tumor and other serious neurological disorders;
- Evidence of acute intracranial hemorrhage;
- A history of congenital or acquired hemorrhagic disease, coagulation factor deficiency, or thrombocytopenia disease;
- Patients with severe mental disorders or dementia who can not cooperate with informed consent and follow-up;
- Patients with malignancy or severe systemic disease and expected survival of less than 90 days;
Egyéb
- Midline displacement and brain parenchymal mass effect seen in head CT and other images;
- Head CT or MRI showed bilateral acute cerebral infarction;
- After blood pressure control, the systolic blood pressure was still ≥180 mmHg or the diastolic blood pressure was ≥110 mmHg;
- Patients during pregnancy or lactation and within 90 days of planned pregnancy;
- Patients with ataxia (NIHSS 7 ≥ 1) and aphasia (NIHSS 9 ≥ 2).
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years old.
- Acute ischemic stroke confirmed by CT or MRI at 14 days after onset.
- Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score≤1.
- 4≤NIHSS score≤ 25, 1a≤1, NIHSS5a/5b/6a/6b≥2 at least.
- Moderate or severe motor dysfunction (Fugl-Meyer motor score < 80).
- Written informed consent from patients or their legally authorized representatives.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.