NCT06400472Toboroz1. fázis
A Study of Sofe-M in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
A First-in-Human, Phase 1/2 Trial to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of Sofetabart Mipitecan (LY4170156), an Antibody-Drug Conjugate Targeting Folate Receptor α-Expressing Tumor Cells, in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether the study drug, Sofetabart Mipitecan (LY4170156), is safe, tolerable and effective in participants with advanced solid tumors. The study is conducted in three parts - phase Ia (dose-escalation, dose-optimization), phase Ib (dose-expansion), and phase 2 (dose expansion). The study will last up to approximately 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 575 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 30.
- Kezdés
- 2024. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Petefészekrák, Méhtestrák, Méhnyakrák, Tüdőrák, Tripla negatív emlőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06400472
- EU CT-szám
- 2024-511238-11-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 575
- 2024. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 25 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any serious unresolved toxicities from prior therapy
Más betegség
- Individual with history of carcinomatous meningitis
- Individual with active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection
- Individual with evidence of corneal keratopathy or history of corneal transplant
- Significant cardiovascular disease
- History of pneumonitis/interstitial lung disease
Laborértékek
- Prolongation of QT interval corrected for heart rate using Fridericia's formula (QTcF) ≥ 470 milliseconds (ms)
Egyéb
- Individual with known or suspected uncontrolled central nervous system (CNS) metastases
- Individuals who are pregnant, breastfeeding or plan to breastfeed during study or within 30 days of last dose of study intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Have one of the following solid tumor cancers:
- Dose Escalation: Ovarian (epithelial ovarian, primary peritoneal, and fallopian tube) cancer, endometrial cancer, cervical cancer, non-small cell lung cancer (NSCLC), triple negative breast cancer (TNBC), pancreatic cancer, or colorectal cancer (CRC)
- Dose Optimization: Ovarian (epithelial ovarian, primary peritoneal, and fallopian tube) and endometrial cancer
- Dose Expansion: Low grade serous ovarian cancer, cervical cancer, NSCLC, TNBC, and high grade endometrioid cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Research SA | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Icon Cancer Centre South Brisbane | QLD | Ausztrália | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | Saint-Herblain Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center | Shizuoka | Japán | Toboroz |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center | Goyang-si Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inova Schar Cancer Institute | Falls Church | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health- Long Island | Mineola | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York University (NYU) Clinical Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| HonorHealth | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Mountain Region | West Valley City | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.