NCT06400784Befejeződött4. fázis
Hypertensive Heart Failure Treatment in SSA
The Evidence-based Treatment of Hypertensive Heart Failure in Sub-Saharan Africa: A Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Even though, the African-American Heart Failure Trial (A- HeFT) demonstrated that a combination ISDN and HYD (BiDil) improved survival among African-American patients with HF, when compared to placebo, there is no trial on chronic heart failure patients secondary to hypertensive heart disease which is the commonest etiological factor for heart failure in sub-Saharan Africa. A previous study (The Bi treatment with hydralazine/nitrate versus placebo in Africans admitted with acute Heart Failure (BAHEF) which was on acute heart failure patients with varying aetiology, was under powered as the study could not achieve the estimated sample size because of logistic issues. We therefore are trying to determine the feasibility of a randomised, open-label, parallel group, two-arm, superiority trial of ISDN and hydralazine in patients with chronic hypertensive heart failure in sSA.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 31.
- Kezdés
- 2022. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 26.
- Fő szponzor
- University of Abuja
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06400784
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2022. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence of heart failure from a cause other than hypertension
- coronary syndrome, unstable angina, MI, PCI, CABG, stroke, carotid endarterectomy, etc.,)
Laborértékek
- Marked renal impairment (e.g., eGFR <45 mls/min at screening, dialysis)
- Marked hepatic impairment (e.g., history of chronic liver disease, γGT/bilirubin/ALP/ALT
- twice the upper limit of normal)
Egyéb
- A cardiovascular/cerebrovascular event/intervention in the last three months (e.g., acute
- Office SBP <100 mmHg or DBP <70 mmHg
Kiket keres a vizsgálat
- Black male or female aged 18 years
- Evidence of hypertensive heart failure
- LVEF <40% as assessed by 2D echocardiography (modified Simpson method)
- Ability to provide written informed consent for participation in the study
- Available for regular follow-up as outlined in the schedule of assessments
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Abuja Teaching Hospital | Abuja | Nigéria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.