NCT06401447Fut, nem toboroz
TPF Concurrent Chemo-radiotherapy Plus Immunotherapy for Local Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Medium Dose of Three Drugs (TPF) Concurrent Chemoradiotherapy Combined With PD-1 Checkpoint Inhibitor for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma --Prospective, Single Center, Single Arm, Phase II Clinical Study (FUTURE-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if immune microenvironment modification could improve the effect of chemoradiotherapy for patients with local advanced esophageal squamous cell carcinoma. The main questions it aims to answer are: 1. Does immune microenvironment could be modified by medium dose of three drugs (paclitaxel, cisplatin, 5-FU), PD1 checkpoint inhibitor, probiotics, and thymosin α1？ 2. Does induction and consolidation of PD1 checkpoint inhibitor improve the effect of chemoradiotherapy for patients with esophageal cancer? This is a single arm study. Participants will: 1. Take one cycle of induction chemotherapy (paclitaxel, cisplatin, 5-FU) and immunotherapy (Sintilimab), two cycle of concurrent chemoradiotherapy, one cycle of consolidation chemo-immunotherapy, and then 1 year of immunotherapy. 2. Take probiotics (Clostridium Butyricum) for 1 year and thymosin alpha-1 daily during radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 2.
- Kezdés
- 2023. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 10.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06401447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- After esophageal or tracheal stent implantation surgery;
- Diagnosed as malignant diseases other than esophageal cancer within 3 years prior to initial administration (excluding those that have undergone curative treatment)
- Currently participating in intervention clinical research treatment, or having received other treatments within 4 weeks prior to initial administration Researching drugs or using research instruments for treatment;
- Previously received the following therapies: anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-PD-L2 drugs, or targeting another stimulus or synergistic inhibition of T cell receptors (such as CTLA-4, OX-40, CD137) Medications;
Más betegség
- Due to the obvious invasion of tumors into adjacent organs (arteries or trachea) of the esophageal lesion, there is a higher risk of Patients at risk of bleeding or perforation, or those who have formed fistulas;
Kiket keres a vizsgálat
- Sign written informed consent before implementing any trial related procedures;
- Age range from 18 to 80 years old;
- Stage II-III and stage IV esophageal squamous cell carcinoma with only extraregional lymph node metastasis determined by histopathology;
- Inability to undergo surgical resection or patient refusal to undergo surgery;
- ECOG PS 0-1;
- Expected survival time>3 months;
- Sufficient organ function is required for the subject to meet laboratory indicators
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.