Belépés

NCT06401616Toboroz4. fázis

Can Patients With Atrial Fibrillation Safely Discontinue Anticoagulant Therapy After Cardiac Surgery? (ATLAAC)

Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation After Surgical Left Atrial Appendage Closure: a Randomized Non-inferiority Trial (The ATLAAC Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Left atrial appendage (LAA) closure has become a frequent addition to oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation who undergo cardiac surgery. The procedure significantly reduces the risk of stroke and systemic embolism, which may render anticoagulation unnecessary or even harmful when considering the associated increased risk of bleeding. A clinical trial to address the need for anticoagulation after LAA closure is needed. The ATLAAC trial will enroll 1220 patients with atrial fibrillation who have previously undergone surgical LAA closure. Patients will undergo a cardiac CT-scan to determine if LAA closure was successful and patients with successful closure will be randomized to continue or discontinue anticoagulation. The trial will assess the risk of ischemic stroke, peripheral arterial embolism, and major bleeding during the randomized intervention

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1220 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 5.
Kezdés
2024. máj. 21.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 1.
Fő szponzor
Odense University Hospital
NCT-szám
NCT06401616
EU CT-szám
2022-502986-92-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1220
  • 2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
  • 10 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Not receiving OAC (warfarin/DOAC)
  • Patient specific conditions requiring OAC (e.g.mechanical valve, previous pulmonary embolism)

Más betegség

  • Renal impairment (estimated glomerular filtration rate < 30)
  • Allergy to contrast media

Egyéb

  • Pregnancy or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years
  • Previously undergone any type of cardiac surgical procedure including any type of surgical LAA closure (use of any of the following techniques; amputation and suture closure, stapler closure, non-amputating suture closure or closure with an approved surgical occlusion device (e.g. AtriClip)) according to the NationalPatient Register (NPR), the Danish Heart Registry (DHR) or the Western Danish Heart Registry (WDHR) from January 1st 2010 til 3 months prior to inclusion in the project.
  • Documented history of paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation or atrial flutter according to the electronic patient record
  • Informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aalborg University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalborgDániaToboroz
Aarhus Universitetshospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Aarhus NDániaToboroz
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Copenhagen OeDániaToboroz
Gentofte Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HellerupDániaToboroz
Region Midtjylland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HerningDániaToboroz
Odense University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Odense CDániaToboroz
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GothenburgSvédországToboroz
Lund University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LundSvédországToboroz
Universitetssjukhuset Örebro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÖrebroSvédországToboroz
Karolinska University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StockholmSvédországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.