NCT06401616Toboroz4. fázis
Can Patients With Atrial Fibrillation Safely Discontinue Anticoagulant Therapy After Cardiac Surgery? (ATLAAC)
Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation After Surgical Left Atrial Appendage Closure: a Randomized Non-inferiority Trial (The ATLAAC Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Left atrial appendage (LAA) closure has become a frequent addition to oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation who undergo cardiac surgery. The procedure significantly reduces the risk of stroke and systemic embolism, which may render anticoagulation unnecessary or even harmful when considering the associated increased risk of bleeding. A clinical trial to address the need for anticoagulation after LAA closure is needed. The ATLAAC trial will enroll 1220 patients with atrial fibrillation who have previously undergone surgical LAA closure. Patients will undergo a cardiac CT-scan to determine if LAA closure was successful and patients with successful closure will be randomized to continue or discontinue anticoagulation. The trial will assess the risk of ischemic stroke, peripheral arterial embolism, and major bleeding during the randomized intervention
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 5.
- Kezdés
- 2024. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06401616
- EU CT-szám
- 2022-502986-92-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1220
- 2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not receiving OAC (warfarin/DOAC)
- Patient specific conditions requiring OAC (e.g.mechanical valve, previous pulmonary embolism)
Más betegség
- Renal impairment (estimated glomerular filtration rate < 30)
- Allergy to contrast media
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Previously undergone any type of cardiac surgical procedure including any type of surgical LAA closure (use of any of the following techniques; amputation and suture closure, stapler closure, non-amputating suture closure or closure with an approved surgical occlusion device (e.g. AtriClip)) according to the NationalPatient Register (NPR), the Danish Heart Registry (DHR) or the Western Danish Heart Registry (WDHR) from January 1st 2010 til 3 months prior to inclusion in the project.
- Documented history of paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation or atrial flutter according to the electronic patient record
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.